- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00013065
A Medication Adherence Intervention for HIV Infected Veterans
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Background:
It is estimated that the VHA is caring for nearly 40 percent of all HIV-infected veterans. To benefit from recent improvements in anti-HIV therapy, patients need to take their medications consistently.
Objectives:
Optimizing health for HIV patients requires excellent adherence to antiretroviral medication regimens. However, its unclear how best to incorporate adherence education and support programs into VA HIV outpatient care. We implemented and evaluated a pharmacist program (ACE) and a Pager reminder program to support adherence in veterans with HIV.
Methods:
We used a quasi-experimental design with pre-post evaluation at four VA Centers. Three treatment conditions (ACE, Pager, Usual Care) were rolled-in sequentially over two study phases, allowing for group comparisons between conditions. ACE is a multi-component manualized 4-session, individual patient education and support program by trained pharmacists. The Pager intervention used alphanumeric pagers to remind patients of dosing times. Electronically-monitored medication adherence (MEMS), self-report questionnaires, and pharmacy refill records were collected. Qualitative site interviews were collected before and after interventions to assist with program evaluation. Multilevel mixed models were used to analyze main study outcomes over time. Secondary analyses compared subgroup who actually received all ACE sessions (�as treated�) to controls.
Status:
Project has been completed and Final Report submitted to HSR&D CO.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arizona
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85723
- Southern Arizona VA Health Care System, Tucson, AZ
-
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California
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
San Diego, California, États-Unis, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
West Los Angeles, California, États-Unis, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
Patients must be greater than or equal to 18 years old, must be enrolled in HIV Primary care at one of 4 VA study sites and be taking antiretroviral therapy.
Exclusion Criteria:
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Groupe 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Allen L. Gifford, MD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Publications et liens utiles
Publications générales
- Shively M, Smith TL, Bormann J, Gifford A. Evaluating Self-Efficacy for HIV Disease Management Skills. AIDS and behavior. 2002 Dec 1; 6(4):371-379.
- Gifford AL, Groessl EJ. Chronic disease self-management and adherence to HIV medications. J Acquir Immune Defic Syndr. 2002 Dec 15;31 Suppl 3:S163-6. doi: 10.1097/00126334-200212153-00016.
- Gifford AL, Bormann JE, Shively MJ, Wright BC, Richman DD, Bozzette SA. Predictors of self-reported adherence and plasma HIV concentrations in patients on multidrug antiretroviral regimens. J Acquir Immune Defic Syndr. 2000 Apr 15;23(5):386-95. doi: 10.1097/00126334-200004150-00005.
- Korthuis PT, Asch S, Mancewicz M, Shapiro MF, Mathews WC, Cunningham WE, McCutchan JA, Gifford A, Lee ML, Bozzette SA. Measuring medication: do interviews agree with medical record and pharmacy data? Med Care. 2002 Dec;40(12):1270-82. doi: 10.1097/01.MLR.0000036410.86742.27.
- Bormann J, Shively M, Smith TL, Gifford AL. Measurement of fatigue in HIV-positive adults: reliability and validity of the Global Fatigue Index. J Assoc Nurses AIDS Care. 2001 May-Jun;12(3):75-83. doi: 10.1016/S1055-3290(06)60146-5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Infections à VIH
Autres numéros d'identification d'étude
- HII 99-054
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