- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00013065
A Medication Adherence Intervention for HIV Infected Veterans
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Background:
It is estimated that the VHA is caring for nearly 40 percent of all HIV-infected veterans. To benefit from recent improvements in anti-HIV therapy, patients need to take their medications consistently.
Objectives:
Optimizing health for HIV patients requires excellent adherence to antiretroviral medication regimens. However, its unclear how best to incorporate adherence education and support programs into VA HIV outpatient care. We implemented and evaluated a pharmacist program (ACE) and a Pager reminder program to support adherence in veterans with HIV.
Methods:
We used a quasi-experimental design with pre-post evaluation at four VA Centers. Three treatment conditions (ACE, Pager, Usual Care) were rolled-in sequentially over two study phases, allowing for group comparisons between conditions. ACE is a multi-component manualized 4-session, individual patient education and support program by trained pharmacists. The Pager intervention used alphanumeric pagers to remind patients of dosing times. Electronically-monitored medication adherence (MEMS), self-report questionnaires, and pharmacy refill records were collected. Qualitative site interviews were collected before and after interventions to assist with program evaluation. Multilevel mixed models were used to analyze main study outcomes over time. Secondary analyses compared subgroup who actually received all ACE sessions (�as treated�) to controls.
Status:
Project has been completed and Final Report submitted to HSR&D CO.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85723
- Southern Arizona VA Health Care System, Tucson, AZ
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
West Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
Patients must be greater than or equal to 18 years old, must be enrolled in HIV Primary care at one of 4 VA study sites and be taking antiretroviral therapy.
Exclusion Criteria:
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа 1
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Allen L. Gifford, MD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Shively M, Smith TL, Bormann J, Gifford A. Evaluating Self-Efficacy for HIV Disease Management Skills. AIDS and behavior. 2002 Dec 1; 6(4):371-379.
- Gifford AL, Groessl EJ. Chronic disease self-management and adherence to HIV medications. J Acquir Immune Defic Syndr. 2002 Dec 15;31 Suppl 3:S163-6. doi: 10.1097/00126334-200212153-00016.
- Gifford AL, Bormann JE, Shively MJ, Wright BC, Richman DD, Bozzette SA. Predictors of self-reported adherence and plasma HIV concentrations in patients on multidrug antiretroviral regimens. J Acquir Immune Defic Syndr. 2000 Apr 15;23(5):386-95. doi: 10.1097/00126334-200004150-00005.
- Korthuis PT, Asch S, Mancewicz M, Shapiro MF, Mathews WC, Cunningham WE, McCutchan JA, Gifford A, Lee ML, Bozzette SA. Measuring medication: do interviews agree with medical record and pharmacy data? Med Care. 2002 Dec;40(12):1270-82. doi: 10.1097/01.MLR.0000036410.86742.27.
- Bormann J, Shively M, Smith TL, Gifford AL. Measurement of fatigue in HIV-positive adults: reliability and validity of the Global Fatigue Index. J Assoc Nurses AIDS Care. 2001 May-Jun;12(3):75-83. doi: 10.1016/S1055-3290(06)60146-5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- ВИЧ-инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- HII 99-054
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .