- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00013065
A Medication Adherence Intervention for HIV Infected Veterans
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Background:
It is estimated that the VHA is caring for nearly 40 percent of all HIV-infected veterans. To benefit from recent improvements in anti-HIV therapy, patients need to take their medications consistently.
Objectives:
Optimizing health for HIV patients requires excellent adherence to antiretroviral medication regimens. However, its unclear how best to incorporate adherence education and support programs into VA HIV outpatient care. We implemented and evaluated a pharmacist program (ACE) and a Pager reminder program to support adherence in veterans with HIV.
Methods:
We used a quasi-experimental design with pre-post evaluation at four VA Centers. Three treatment conditions (ACE, Pager, Usual Care) were rolled-in sequentially over two study phases, allowing for group comparisons between conditions. ACE is a multi-component manualized 4-session, individual patient education and support program by trained pharmacists. The Pager intervention used alphanumeric pagers to remind patients of dosing times. Electronically-monitored medication adherence (MEMS), self-report questionnaires, and pharmacy refill records were collected. Qualitative site interviews were collected before and after interventions to assist with program evaluation. Multilevel mixed models were used to analyze main study outcomes over time. Secondary analyses compared subgroup who actually received all ACE sessions (�as treated�) to controls.
Status:
Project has been completed and Final Report submitted to HSR&D CO.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Arizona
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Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85723
- Southern Arizona VA Health Care System, Tucson, AZ
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California
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Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
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San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
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West Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Patients must be greater than or equal to 18 years old, must be enrolled in HIV Primary care at one of 4 VA study sites and be taking antiretroviral therapy.
Exclusion Criteria:
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gruppe 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Allen L. Gifford, MD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Shively M, Smith TL, Bormann J, Gifford A. Evaluating Self-Efficacy for HIV Disease Management Skills. AIDS and behavior. 2002 Dec 1; 6(4):371-379.
- Gifford AL, Groessl EJ. Chronic disease self-management and adherence to HIV medications. J Acquir Immune Defic Syndr. 2002 Dec 15;31 Suppl 3:S163-6. doi: 10.1097/00126334-200212153-00016.
- Gifford AL, Bormann JE, Shively MJ, Wright BC, Richman DD, Bozzette SA. Predictors of self-reported adherence and plasma HIV concentrations in patients on multidrug antiretroviral regimens. J Acquir Immune Defic Syndr. 2000 Apr 15;23(5):386-95. doi: 10.1097/00126334-200004150-00005.
- Korthuis PT, Asch S, Mancewicz M, Shapiro MF, Mathews WC, Cunningham WE, McCutchan JA, Gifford A, Lee ML, Bozzette SA. Measuring medication: do interviews agree with medical record and pharmacy data? Med Care. 2002 Dec;40(12):1270-82. doi: 10.1097/01.MLR.0000036410.86742.27.
- Bormann J, Shively M, Smith TL, Gifford AL. Measurement of fatigue in HIV-positive adults: reliability and validity of the Global Fatigue Index. J Assoc Nurses AIDS Care. 2001 May-Jun;12(3):75-83. doi: 10.1016/S1055-3290(06)60146-5.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- HIV-Infektionen
Andere Studien-ID-Nummern
- HII 99-054
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