- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00013741
The MI-HEART Project
23. května 2012 aktualizováno: National Library of Medicine (NLM)
The purpose of the study is to examine ways in which a clinical information system can help patients better recognize the signs and symptoms of an acute myocardial infarction (heart attack) and to take actions to decrease morbidity and mortality that may be related to delay in seeking treatment.
The software-based intervention will use the best scientific evidence to create tailored strategies using a patient's specific health data.
This approach is based on well-established cognitive and behavioral educational models.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis
55
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy
- Columbia University, Department of Medical Informatics
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria
- Patients at high-risk for an acute myocardial infarction, including any 2 of these risk factors: males age > 45; females age >55; family history of premature coronary heart disease (CHD); current cigarette smoker; hypertension; or elevated total cholesterol with low HDL and/or high LDL.
OR have:
- Active angina (chest pain due to coronary heart disease)
- History of coronary heart disease according to the treating physician
- Past history of myocardial infarction documented by electrocardiogram or arteriography
- Diabetes Mellitus
- Renal dialysis
Exclusion Criteria
- Hospitalization within previous 4 weeks
- Persons living in a home with previously enrolled patients
- Patients disoriented to person, place, or time at onset of study
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Maskování: Dvojnásobek
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James J. Cimino, M.D., Columbia University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. března 2001
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2001
První zveřejněno (Odhad)
30. března 2001
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. května 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. května 2012
Naposledy ověřeno
1. února 2003
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9511
- N01-LM-93534
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .