Klinické hodnocení laserem vyhřívaného systému pro ověřování dávek záření vázaného vlákny
Navrhujeme stanovit odezvu nově vyvinutého laserem vyhřívaného systému dozimetrie záření ze skleněných vláken vycor na ionizující záření v prostředí klinické radioterapie. Současné systémy měří pouze celkovou dávku nebo mají omezení, jako je nestabilita, nelinearita, nadměrná velikost nebo oddělený systém měření, což je činí nevhodnými pro různé klinické aplikace. Tento systém dozimetrie s optickými vlákny je nová a inovativní technologická aplikace, která umožňuje on-line měření okamžitého dávkového příkonu a celkové dávky, které nebylo nikdy dříve dosažitelné. Nabízí jasnou výhodu při poskytování léčby pacientům a umožňuje on-line korekce nezbytné pro novou generaci radioterapeutických přístrojů s vývojem modulace intenzity paprsku jako doplněk k 3D konformní terapii. Má také výhodu submilimetrové velikosti a je minimálně invazivní, takže je ideální pro brachyterapii.
Tento systém má potenciál pro stabilní, přesné, reprodukovatelné, klinicky proveditelné měření celkové dávky a dávkového příkonu. Výstup tohoto systému bude měřen za různých klinických podmínek vyskytujících se v klinickém prostředí a porovnán se stávajícími termoluminiscenčními a diodovými dozimetrickými standardy. Počáteční měření bude používat fantom tkáňového ekvivalentu pro měření hloubky dávky a přesnosti. Další studie budou zahrnovat dozimetrická měření rutinních nastavení klinické léčby u pacientů, kteří dostávají terapeutické ozařování.
Přehled studie
Detailní popis
Navrhujeme stanovit odezvu nově vyvinutého laserem vyhřívaného systému dozimetrie záření ze skleněných vláken vycor na ionizující záření v prostředí klinické radioterapie. Současné systémy měří pouze celkovou dávku nebo mají omezení, jako je nestabilita, nelinearita, nadměrná velikost nebo oddělený systém měření, což je činí nevhodnými pro různé klinické aplikace. Tento systém dozimetrie s optickými vlákny je nová a inovativní technologická aplikace, která umožňuje on-line měření okamžitého dávkového příkonu a celkové dávky, které nebylo nikdy dříve dosažitelné. Nabízí jasnou výhodu při poskytování léčby pacientům a umožňuje on-line korekce nezbytné pro novou generaci radioterapeutických přístrojů s vývojem modulace intenzity paprsku jako doplněk k 3D konformní terapii. Má také výhodu submilimetrové velikosti a je minimálně invazivní, takže je ideální pro brachyterapii.
Tento systém má potenciál pro stabilní, přesné, reprodukovatelné, klinicky proveditelné měření celkové dávky a dávkového příkonu. Výstup tohoto systému bude měřen za různých klinických podmínek vyskytujících se v klinickém prostředí a porovnán se stávajícími termoluminiscenčními a diodovými dozimetrickými standardy. Počáteční měření bude používat fantom tkáňového ekvivalentu pro měření hloubky dávky a přesnosti. Další studie budou zahrnovat dozimetrická měření rutinních nastavení klinické léčby u pacientů, kteří dostávají terapeutické ozařování.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Pacienti, kteří dostávají buď externí radioterapii nebo radioaktivní implantát podle zavedených primárních klinických protokolů v NCI nebo National Naval Medical Center.
Pacienti musí být ochotni nechat provést další měření a podepsat informovaný souhlas.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Pediatričtí a kognitivně postižení pacienti nebudou způsobilí pro tuto studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 970129
- 97-C-0129
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Novotvar
-
Peking Union Medical College HospitalNábor
-
Asan Medical CenterNáborRakovina žaludku | Metastatický adenokarcinom rakoviny žaludku | NEOPLASM ŽALUDKUJižní Korea
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute,...Zatím nenabíráme
-
Leiden University Medical CenterNáborRakovina žaludku | PET-CT | Lokálně pokročilý adenokarcinom žaludku | NEOPLASM ŽALUDKUHolandsko
-
University Health Network, TorontoZatím nenabírámeNovotvar mandlí | Novotvar orofaryngu | Transorální robotická chirurgieKanada