- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00026871
Evaluación clínica de un sistema de verificación de dosis de radiación acoplado a fibra óptica calentado por láser
Proponemos determinar la respuesta de un sistema de dosimetría de radiación de fibra óptica de vidrio vycor calentado por láser recientemente desarrollado a la radiación ionizante en un entorno de radioterapia clínica. Los sistemas actuales miden solo la dosis total o tienen limitaciones, como inestabilidad, no linealidad, tamaño excesivo o un sistema de medición desacoplado, lo que los hace inadecuados en una variedad de aplicaciones clínicas. Este sistema de dosimetría acoplada a fibra óptica es una aplicación de tecnología nueva e innovadora que permite la medición en línea de la tasa de dosis instantánea y la dosis total nunca antes alcanzables. Ofrece una clara ventaja en la administración del tratamiento del paciente, ya que permite correcciones en línea esenciales para una nueva generación de máquinas de tratamiento de radioterapia con el desarrollo de la modulación de la intensidad del haz como complemento de la terapia conformada 3D. También tiene la ventaja de su tamaño submilimétrico y es mínimamente invasivo, lo que lo hace ideal para la braquiterapia.
Este sistema tiene el potencial para mediciones estables, precisas, reproducibles y clínicamente viables de la dosis total y la tasa de dosis. La salida de este sistema se medirá en diversas condiciones clínicas encontradas en un entorno clínico y se comparará con los estándares existentes de termoluminiscencia y dosimetría de diodo. Las mediciones iniciales utilizarán un maniquí equivalente de tejido para la dosis de profundidad y las mediciones de precisión. Los estudios adicionales incluirán mediciones dosimétricas de configuraciones de tratamiento clínico de rutina en pacientes que reciben irradiación terapéutica.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Proponemos determinar la respuesta de un sistema de dosimetría de radiación de fibra óptica de vidrio vycor calentado por láser recientemente desarrollado a la radiación ionizante en un entorno de radioterapia clínica. Los sistemas actuales miden solo la dosis total o tienen limitaciones, como inestabilidad, no linealidad, tamaño excesivo o un sistema de medición desacoplado, lo que los hace inadecuados en una variedad de aplicaciones clínicas. Este sistema de dosimetría acoplada a fibra óptica es una aplicación de tecnología nueva e innovadora que permite la medición en línea de la tasa de dosis instantánea y la dosis total nunca antes alcanzables. Ofrece una clara ventaja en la administración del tratamiento del paciente, ya que permite correcciones en línea esenciales para una nueva generación de máquinas de tratamiento de radioterapia con el desarrollo de la modulación de la intensidad del haz como complemento de la terapia conformada 3D. También tiene la ventaja de su tamaño submilimétrico y es mínimamente invasivo, lo que lo hace ideal para la braquiterapia.
Este sistema tiene el potencial para mediciones estables, precisas, reproducibles y clínicamente viables de la dosis total y la tasa de dosis. La salida de este sistema se medirá en diversas condiciones clínicas encontradas en un entorno clínico y se comparará con los estándares existentes de termoluminiscencia y dosimetría de diodo. Las mediciones iniciales utilizarán un maniquí equivalente de tejido para la dosis de profundidad y las mediciones de precisión. Los estudios adicionales incluirán mediciones dosimétricas de configuraciones de tratamiento clínico de rutina en pacientes que reciben irradiación terapéutica.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Pacientes que reciben radioterapia de haz externo o un implante radiactivo según protocolos clínicos primarios establecidos en el NCI o el Centro Médico Naval Nacional.
Los pacientes deben estar dispuestos a realizar las mediciones adicionales y firmar un consentimiento informado.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Los sujetos pediátricos y con deterioro cognitivo no serán elegibles para este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 970129
- 97-C-0129
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .