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Evaluación clínica de un sistema de verificación de dosis de radiación acoplado a fibra óptica calentado por láser

3 de marzo de 2008 actualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Proponemos determinar la respuesta de un sistema de dosimetría de radiación de fibra óptica de vidrio vycor calentado por láser recientemente desarrollado a la radiación ionizante en un entorno de radioterapia clínica. Los sistemas actuales miden solo la dosis total o tienen limitaciones, como inestabilidad, no linealidad, tamaño excesivo o un sistema de medición desacoplado, lo que los hace inadecuados en una variedad de aplicaciones clínicas. Este sistema de dosimetría acoplada a fibra óptica es una aplicación de tecnología nueva e innovadora que permite la medición en línea de la tasa de dosis instantánea y la dosis total nunca antes alcanzables. Ofrece una clara ventaja en la administración del tratamiento del paciente, ya que permite correcciones en línea esenciales para una nueva generación de máquinas de tratamiento de radioterapia con el desarrollo de la modulación de la intensidad del haz como complemento de la terapia conformada 3D. También tiene la ventaja de su tamaño submilimétrico y es mínimamente invasivo, lo que lo hace ideal para la braquiterapia.

Este sistema tiene el potencial para mediciones estables, precisas, reproducibles y clínicamente viables de la dosis total y la tasa de dosis. La salida de este sistema se medirá en diversas condiciones clínicas encontradas en un entorno clínico y se comparará con los estándares existentes de termoluminiscencia y dosimetría de diodo. Las mediciones iniciales utilizarán un maniquí equivalente de tejido para la dosis de profundidad y las mediciones de precisión. Los estudios adicionales incluirán mediciones dosimétricas de configuraciones de tratamiento clínico de rutina en pacientes que reciben irradiación terapéutica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Proponemos determinar la respuesta de un sistema de dosimetría de radiación de fibra óptica de vidrio vycor calentado por láser recientemente desarrollado a la radiación ionizante en un entorno de radioterapia clínica. Los sistemas actuales miden solo la dosis total o tienen limitaciones, como inestabilidad, no linealidad, tamaño excesivo o un sistema de medición desacoplado, lo que los hace inadecuados en una variedad de aplicaciones clínicas. Este sistema de dosimetría acoplada a fibra óptica es una aplicación de tecnología nueva e innovadora que permite la medición en línea de la tasa de dosis instantánea y la dosis total nunca antes alcanzables. Ofrece una clara ventaja en la administración del tratamiento del paciente, ya que permite correcciones en línea esenciales para una nueva generación de máquinas de tratamiento de radioterapia con el desarrollo de la modulación de la intensidad del haz como complemento de la terapia conformada 3D. También tiene la ventaja de su tamaño submilimétrico y es mínimamente invasivo, lo que lo hace ideal para la braquiterapia.

Este sistema tiene el potencial para mediciones estables, precisas, reproducibles y clínicamente viables de la dosis total y la tasa de dosis. La salida de este sistema se medirá en diversas condiciones clínicas encontradas en un entorno clínico y se comparará con los estándares existentes de termoluminiscencia y dosimetría de diodo. Las mediciones iniciales utilizarán un maniquí equivalente de tejido para la dosis de profundidad y las mediciones de precisión. Los estudios adicionales incluirán mediciones dosimétricas de configuraciones de tratamiento clínico de rutina en pacientes que reciben irradiación terapéutica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

20

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Pacientes que reciben radioterapia de haz externo o un implante radiactivo según protocolos clínicos primarios establecidos en el NCI o el Centro Médico Naval Nacional.

Los pacientes deben estar dispuestos a realizar las mediciones adicionales y firmar un consentimiento informado.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Los sujetos pediátricos y con deterioro cognitivo no serán elegibles para este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 1997

Finalización primaria

7 de diciembre de 2022

Finalización del estudio

1 de mayo de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2001

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de noviembre de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2008

Última verificación

1 de mayo de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 970129
  • 97-C-0129

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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