- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00026923
Fáze II Hodnocení telechirurgických systémů
3. března 2008 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)
Tato studie hodnotí systém dálkového dohledu nad laparoskopickou chirurgií.
Laparoskopická operace se provádí přes malé otvory v břiše nazývané porty.
Kamera prochází jedním portem pro vizualizaci.
Laparoskopická operace vyžaduje asistenta, který drží kameru a pomáhá operujícímu chirurgovi sledovat operační pole.
Držák kamery asistenta může být chirurg nebo robotické rameno.
Robotickou ruku obvykle ovládá operující chirurg.
V této studii bude použito robotické rameno držící kameru, které bude řízeno chirurgem mimo operační sál.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie hodnotí systém dálkového dohledu nad laparoskopickou chirurgií.
Laparoskopická operace se provádí přes malé otvory v břiše nazývané porty.
Kamera prochází jedním portem pro vizualizaci.
Laparoskopická operace vyžaduje asistenta, který drží kameru a pomáhá operujícímu chirurgovi sledovat operační pole.
Držák kamery asistenta může být chirurg nebo robotické rameno.
Robotickou ruku obvykle ovládá operující chirurg.
V této studii bude použito robotické rameno držící kameru, které bude řízeno chirurgem mimo operační sál.
Typ studie
Intervenční
Zápis
30
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Každý pacient podstupující laparoskopickou operaci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kavoussi LR, Moore RG, Partin AW, Bender JS, Zenilman ME, Satava RM. Telerobotic assisted laparoscopic surgery: initial laboratory and clinical experience. Urology. 1994 Jul;44(1):15-9. doi: 10.1016/s0090-4295(94)80003-0.
- Moore RG, Adams JB, Partin AW, Docimo SG, Kavoussi LR. Telementoring of laparoscopic procedures: initial clinical experience. Surg Endosc. 1996 Feb;10(2):107-10. doi: 10.1007/BF00188353.
- Docimo SG, Moore RG, Adams J, Ben-Chaim J, Kavoussi LR. Early experience with telerobotic surgery in children. J Telemed Telecare. 1996;2 Suppl 1:48-50. doi: 10.1258/1357633961929259. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 1999
Dokončení studie
1. prosince 2001
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2001
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2001
První zveřejněno (Odhad)
15. listopadu 2001
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. března 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2008
Naposledy ověřeno
1. prosince 2001
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 990028
- 99-C-0028
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .