- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00026923
Eine Phase-II-Evaluierung von Telechirurgiesystemen
3. März 2008 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)
Diese Studie bewertet ein System zur Fernüberwachung der laparoskopischen Chirurgie.
Die laparoskopische Operation wird durch kleine Löcher im Bauchraum, die Ports genannt werden, durchgeführt.
Eine Kamera wird zur Visualisierung durch einen Port geführt.
Die laparoskopische Chirurgie erfordert einen Assistenten, der die Kamera hält und dem operierenden Chirurgen hilft, das Operationsfeld zu sehen.
Der Assistenzkamerahalter kann ein Chirurg oder ein Roboterarm sein.
Der Roboterarm wird in der Regel vom Operateur gesteuert.
In dieser Studie wird ein Roboterarm verwendet, der die Kamera hält und von einem Chirurgen außerhalb des Operationssaals gesteuert wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie bewertet ein System zur Fernüberwachung der laparoskopischen Chirurgie.
Die laparoskopische Operation wird durch kleine Löcher im Bauchraum, die Ports genannt werden, durchgeführt.
Eine Kamera wird zur Visualisierung durch einen Port geführt.
Die laparoskopische Chirurgie erfordert einen Assistenten, der die Kamera hält und dem operierenden Chirurgen hilft, das Operationsfeld zu sehen.
Der Assistenzkamerahalter kann ein Chirurg oder ein Roboterarm sein.
Der Roboterarm wird in der Regel vom Operateur gesteuert.
In dieser Studie wird ein Roboterarm verwendet, der die Kamera hält und von einem Chirurgen außerhalb des Operationssaals gesteuert wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
30
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Jeder Patient, der sich einer laparoskopischen Operation unterzieht.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kavoussi LR, Moore RG, Partin AW, Bender JS, Zenilman ME, Satava RM. Telerobotic assisted laparoscopic surgery: initial laboratory and clinical experience. Urology. 1994 Jul;44(1):15-9. doi: 10.1016/s0090-4295(94)80003-0.
- Moore RG, Adams JB, Partin AW, Docimo SG, Kavoussi LR. Telementoring of laparoscopic procedures: initial clinical experience. Surg Endosc. 1996 Feb;10(2):107-10. doi: 10.1007/BF00188353.
- Docimo SG, Moore RG, Adams J, Ben-Chaim J, Kavoussi LR. Early experience with telerobotic surgery in children. J Telemed Telecare. 1996;2 Suppl 1:48-50. doi: 10.1258/1357633961929259. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 1999
Studienabschluss
1. Dezember 2001
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. November 2001
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. November 2001
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. November 2001
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. März 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. März 2008
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2001
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 990028
- 99-C-0028
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