- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00026923
Una valutazione di fase II dei sistemi di telechirurgia
3 marzo 2008 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)
Questo studio valuta un sistema di supervisione remota della chirurgia laparoscopica.
La chirurgia laparoscopica viene eseguita attraverso piccoli fori nell'addome chiamati porti.
Una telecamera viene fatta passare attraverso una porta per la visualizzazione.
La chirurgia laparoscopica richiede che un assistente tenga la telecamera e aiuti il chirurgo operativo a visualizzare il campo operatorio.
Il supporto della telecamera dell'assistente può essere un chirurgo o un braccio robotico.
Il braccio robotico è solitamente controllato dal chirurgo operativo.
In questo studio verrà utilizzato un braccio robotico che regge la telecamera e sarà controllato da un chirurgo fuori dalla sala operatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio valuta un sistema di supervisione remota della chirurgia laparoscopica.
La chirurgia laparoscopica viene eseguita attraverso piccoli fori nell'addome chiamati porti.
Una telecamera viene fatta passare attraverso una porta per la visualizzazione.
La chirurgia laparoscopica richiede che un assistente tenga la telecamera e aiuti il chirurgo operativo a visualizzare il campo operatorio.
Il supporto della telecamera dell'assistente può essere un chirurgo o un braccio robotico.
Il braccio robotico è solitamente controllato dal chirurgo operativo.
In questo studio verrà utilizzato un braccio robotico che regge la telecamera e sarà controllato da un chirurgo fuori dalla sala operatoria.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
30
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Qualsiasi paziente sottoposto a chirurgia laparoscopica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kavoussi LR, Moore RG, Partin AW, Bender JS, Zenilman ME, Satava RM. Telerobotic assisted laparoscopic surgery: initial laboratory and clinical experience. Urology. 1994 Jul;44(1):15-9. doi: 10.1016/s0090-4295(94)80003-0.
- Moore RG, Adams JB, Partin AW, Docimo SG, Kavoussi LR. Telementoring of laparoscopic procedures: initial clinical experience. Surg Endosc. 1996 Feb;10(2):107-10. doi: 10.1007/BF00188353.
- Docimo SG, Moore RG, Adams J, Ben-Chaim J, Kavoussi LR. Early experience with telerobotic surgery in children. J Telemed Telecare. 1996;2 Suppl 1:48-50. doi: 10.1258/1357633961929259. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 1999
Completamento dello studio
1 dicembre 2001
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2001
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2001
Primo Inserito (Stima)
15 novembre 2001
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 marzo 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2008
Ultimo verificato
1 dicembre 2001
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 990028
- 99-C-0028
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