- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00026923
En fase II-evaluering af telekirurgisystemer
3. marts 2008 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)
Denne undersøgelse evaluerer et system til fjernovervågning af laparoskopisk kirurgi.
Laparoskopisk kirurgi udføres gennem små huller i maven kaldet porte.
Et kamera føres gennem én port til visualisering.
Laparoskopisk kirurgi kræver en assistent til at holde kameraet og hjælpe den opererende kirurg med at se det kirurgiske område.
Assistentkameraholderen kan være en kirurg eller en robotarm.
Robotarmen styres normalt af den opererende kirurg.
I denne undersøgelse vil en robotarm, der holder kameraet, blive brugt, og den vil blive styret af en kirurg uden for operationsstuen.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse evaluerer et system til fjernovervågning af laparoskopisk kirurgi.
Laparoskopisk kirurgi udføres gennem små huller i maven kaldet porte.
Et kamera føres gennem én port til visualisering.
Laparoskopisk kirurgi kræver en assistent til at holde kameraet og hjælpe den opererende kirurg med at se det kirurgiske område.
Assistentkameraholderen kan være en kirurg eller en robotarm.
Robotarmen styres normalt af den opererende kirurg.
I denne undersøgelse vil en robotarm, der holder kameraet, blive brugt, og den vil blive styret af en kirurg uden for operationsstuen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
30
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Enhver patient, der gennemgår laparoskopisk kirurgi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kavoussi LR, Moore RG, Partin AW, Bender JS, Zenilman ME, Satava RM. Telerobotic assisted laparoscopic surgery: initial laboratory and clinical experience. Urology. 1994 Jul;44(1):15-9. doi: 10.1016/s0090-4295(94)80003-0.
- Moore RG, Adams JB, Partin AW, Docimo SG, Kavoussi LR. Telementoring of laparoscopic procedures: initial clinical experience. Surg Endosc. 1996 Feb;10(2):107-10. doi: 10.1007/BF00188353.
- Docimo SG, Moore RG, Adams J, Ben-Chaim J, Kavoussi LR. Early experience with telerobotic surgery in children. J Telemed Telecare. 1996;2 Suppl 1:48-50. doi: 10.1258/1357633961929259. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 1999
Studieafslutning
1. december 2001
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2001
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2001
Først opslået (Skøn)
15. november 2001
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. marts 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2008
Sidst verificeret
1. december 2001
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 990028
- 99-C-0028
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .