Vliv suplementace testosteronem na výsledky rehabilitace

Cílem tohoto projektu je zjistit bezpečnost a účinnost suplementace testosteronu jako doplňku k tradiční rehabilitační terapii v péči o oslabené starší muže. Naším dlouhodobým cílem je zjistit, zda jsou jiné hormony (např. kombinovaný testosteron a růstový hormon) užitečné jako doplněk tradiční rehabilitační terapie.

Tento projekt je důležitý pro systém zdravotní péče VA, protože 38 % amerických veteránů je ve věku (věk > 65 let), biologicky dostupný testosteron je snížen u mužů ve vyšším věku, nízký testosteron je spojen se zhoršenou svalovou silou a nedostatek svalové síly brání rehabilitaci . Starší muži, kteří nejsou úspěšně rehabilitováni, jsou často přijímáni do pečovatelských ústavů pro dlouhodobou péči za cenu přibližně 40 000 $ ročně. Platba za dlouhodobou péči je v současnosti jedním z našich nejobtížnějších zdravotních problémů. Pokud suplementace testosteronem zlepší výsledky rehabilitace, jak naznačují naše pilotní data, pacienti budou spokojenější a ušetří se finanční prostředky na dlouhodobou péči.

Provedeme randomizovanou, placebem kontrolovanou studii, abychom ověřili hypotézu, že suplementace testosteronem zlepšuje výsledky rehabilitace u dekondiciovaných starších mužů. Konkrétně provedeme screening všech hospitalizovaných starších mužů s opožděným propuštěním z nemocnice (> 7 denní hospitalizace). Mužům, kteří mají alespoň jednu novou poruchu schopnosti vykonávat činnosti každodenního života (např. neschopnost chodit), nízkou koncentraci testosteronu v séru a nemají žádné kontraindikace (např. rakovinu prostaty nebo prsu), bude nabídnuta možnost zúčastnit se. Účastníci studie budou randomizováni tak, aby dostávali buď testosteron (5 mg transdermálně každou noc) nebo placebo (odpovídající transdermální náplast) denně dvojitě zaslepeným způsobem po dobu trvání jejich nemocničního kurzu (očekávaná průměrná délka studie je 29 dní). Subjekty pak dostanou svou rehabilitaci jako obvykle, přičemž všichni členové zdravotnického týmu zaslepí, zda subjekt dostává testosteron nebo placebo. Na začátku, týdně, při propuštění a 6 a 12 měsíců po propuštění budou subjekty hodnoceny pomocí ověřených opatření (tj. měření funkční nezávislosti - FIM). Naší hypotézou je, že suplementace testosteronem jako doplněk tradiční rehabilitační terapie zlepší výsledky rehabilitace.