Effekten af ​​testosterontilskud på rehabiliteringsresultater

Formålet med dette projekt er at bestemme sikkerheden og effektiviteten af ​​testosterontilskud som et supplement til traditionel rehabiliteringsterapi i plejen af ​​dekonditionerede ældre mænd. Vores langsigtede mål er at afgøre, om andre hormoner (f.eks. kombineret testosteron og væksthormon) er nyttige som et supplement til traditionel rehabiliteringsterapi.

Dette projekt er vigtigt for VA-sundhedssystemet, fordi 38% af amerikanske veteraner er i alderen (alder > 65 år), biotilgængelig testosteron er formindsket hos ældre mænd, lavt testosteron er forbundet med nedsat muskelstyrke, og mangel på muskelstyrke hindrer rehabilitering . Ældre mænd, der ikke bliver rehabiliteret med succes, bliver ofte indlagt på plejehjem til langtidspleje til en pris på cirka 40.000 USD/år. Betaling for langtidspleje er i øjeblikket et af vores sværeste sundhedsproblemer. Hvis testosterontilskud forbedrer rehabiliteringsresultaterne, som vores pilotdata tyder på, vil patienterne være mere tilfredse, og der vil spares økonomiske ressourcer til langtidspleje.

Vi vil gennemføre et randomiseret, placebokontrolleret forsøg for at teste hypotesen om, at tilskud med testosteron forbedrer rehabiliteringsresultater hos dekonditionerede ældre mænd. Konkret vil vi screene alle indlagte ældre mænd med forsinket udskrivning fra hospitalet (> 7 dages indlæggelse). Mænd, der har mindst én ny svækkelse i deres evne til at udføre daglige aktiviteter (f.eks. manglende evne til at gå), lav testosteronkoncentration i serum og ingen kontraindikationer (f.eks. prostata- eller brystkræft), vil blive tilbudt muligheden for at deltage. Studiedeltagere vil blive randomiseret til at modtage enten testosteron (5 mg transdermalt hver nat) eller placebo (matchende depotplaster) dagligt på en dobbeltblind måde i løbet af deres hospitalsforløb (forventet gennemsnitlig varighed af undersøgelsen er 29 dage). Forsøgspersonerne vil derefter modtage deres genoptræning som sædvanligt, med alle medlemmer af sundhedsteamet blindet med hensyn til, om forsøgspersonen får testosteron eller placebo. Ved baseline, ugentligt, ved udskrivelse og 6 og 12 måneder efter udskrivelsen vil forsøgspersoner blive vurderet ved hjælp af validerede mål (dvs. Functional Independence Measure - FIM). Vores hypotese er, at testosterontilskud, som et supplement til traditionel rehabiliteringsterapi, vil forbedre rehabiliteringsresultaterne.