Wpływ suplementacji testosteronem na wyniki rehabilitacji

Celem niniejszego projektu jest określenie bezpieczeństwa i skuteczności suplementacji testosteronem jako uzupełnienia tradycyjnej terapii rehabilitacyjnej w opiece nad wyniszczonymi fizycznie starszymi mężczyznami. Naszym dalekosiężnym celem jest ustalenie, czy inne hormony (np. połączony testosteron i hormon wzrostu) są pomocne jako uzupełnienie tradycyjnej terapii rehabilitacyjnej.

Ten projekt jest ważny dla systemu opieki zdrowotnej VA, ponieważ 38% amerykańskich weteranów jest w podeszłym wieku (wiek > 65 lat), biodostępny testosteron jest zmniejszony u mężczyzn w starszym wieku, niski poziom testosteronu wiąże się z osłabieniem siły mięśniowej, a brak siły mięśniowej utrudnia rehabilitację . Starsi mężczyźni, którzy nie są skutecznie rehabilitowani, często są przyjmowani do domów opieki w celu opieki długoterminowej, co kosztuje około 40 000 USD rocznie. Opłata za opiekę długoterminową jest obecnie jednym z najtrudniejszych problemów opieki zdrowotnej. Jeśli suplementacja testosteronem poprawi wyniki rehabilitacji, jak sugerują nasze dane pilotażowe, pacjenci będą bardziej zadowoleni, a środki finansowe na opiekę długoterminową zostaną zaoszczędzone.

Przeprowadzimy randomizowane, kontrolowane placebo badanie, aby przetestować hipotezę, że suplementacja testosteronem poprawia wyniki rehabilitacji u wyniszczonych starszych mężczyzn. W szczególności przebadamy wszystkich hospitalizowanych starszych mężczyzn z opóźnionym wypisem ze szpitala (pobyt w szpitalu > 7 dni). Mężczyźni, u których występuje co najmniej jedno nowe upośledzenie zdolności do wykonywania codziennych czynności (np. niemożność chodzenia), niskie stężenie testosteronu w surowicy i brak przeciwwskazań (np. rak prostaty lub piersi) będą mogli wziąć udział. Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej codziennie testosteron (5 mg przezskórnie każdej nocy) lub placebo (pasujący plaster transdermalny) w sposób podwójnie ślepy przez cały okres pobytu w szpitalu (przewidywany średni czas trwania badania wynosi 29 dni). Pacjenci będą następnie przechodzić rehabilitację jak zwykle, a wszyscy członkowie zespołu opieki zdrowotnej nie będą wiedzieć, czy podmiot otrzymuje testosteron czy placebo. Na początku badania, co tydzień, przy wypisie oraz 6 i 12 miesięcy po wypisie, pacjenci będą oceniani przy użyciu zatwierdzonych środków (tj. Pomiaru Niezależności Funkcjonalnej – FIM). Naszą hipotezą jest, że suplementacja testosteronem, jako uzupełnienie tradycyjnej terapii rehabilitacyjnej, poprawi wyniki rehabilitacji.