- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00046137
Combined Use of Teriparatide and Raloxifene in Postmenopausal Women With Osteoporosis
19. července 2006 aktualizováno: Eli Lilly and Company
The purpose of this study is to compare treatment with both teriparatide and raloxifene with teriparatide alone.
The study will evaluate any side effects that may be associated with the two drugs and may help to determine whether teriparatide and raloxifene together can help patients with osteoporosis more than teriparatide alone.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Anaheim, California, Spojené státy, 92801
- "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559) or speak with your personal physician".
-
Oakland, California, Spojené státy, 94612
- "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559) or speak with your personal physician".
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, Spojené státy, 32714
- "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559) or speak with your personal physician".
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60622
- "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559) or speak with your personal physician".
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52401
- "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559) or speak with your personal physician".
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21204
- "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559) or speak with your personal physician".
-
Hagerstown, Maryland, Spojené státy, 21740
- "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559) or speak with your personal physician".
-
-
New Jersey
-
Voorhees, New Jersey, Spojené státy, 08043
- "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559) or speak with your personal physician".
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559) or speak with your personal physician".
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73109
- "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559) or speak with your personal physician".
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
- "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559) or speak with your personal physician".
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, Spojené státy, 16635
- "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559) or speak with your personal physician".
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
- "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559) or speak with your personal physician".
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria
- Must be diagnosed with osteoporosis.
- Must be female, age 45 through 85.
- Must be at least 5 years postmenopausal.
- Must be free of other severe or chronically disabling conditions.
- Must be able to properly use injection device.
Exclusion Criteria
- Must not have bone diseases other than osteoporosis.
- Must not have history of certain cancers.
- Must not have certain medical diseases (inflammatory bowel disease, malabsorption syndrome, kidney or bladder stones, venous thrombi or emboli, recent vaginal bleeding due to unknown causes).
- Must not have taken or are currently taking certain types of medicines.
- Must not have known allergy to the study agent or SERM.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 2002
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2002
První zveřejněno (Odhad)
23. září 2002
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. července 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2006
Naposledy ověřeno
1. července 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Metabolické choroby
- Nemoci pohybového aparátu
- Nemoci kostí
- Nemoci kostí, Metabolické
- Osteoporóza
- Osteoporóza, postmenopauza
- Fyziologické účinky léků
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Antagonisté hormonů
- Činidla pro zachování hustoty kostí
- Hormony a látky regulující vápník
- Antagonisté estrogenu
- Selektivní modulátory estrogenových receptorů
- Modulátory estrogenových receptorů
- Raloxifen hydrochlorid
- Teriparatid
Další identifikační čísla studie
- 6817
- B3D-MC-GHCD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .