- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00046137
Combined Use of Teriparatide and Raloxifene in Postmenopausal Women With Osteoporosis
19. Juli 2006 aktualisiert von: Eli Lilly and Company
The purpose of this study is to compare treatment with both teriparatide and raloxifene with teriparatide alone.
The study will evaluate any side effects that may be associated with the two drugs and may help to determine whether teriparatide and raloxifene together can help patients with osteoporosis more than teriparatide alone.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92801
- "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559) or speak with your personal physician".
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Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94612
- "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559) or speak with your personal physician".
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Florida
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Altamonte Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 32714
- "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559) or speak with your personal physician".
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60622
- "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559) or speak with your personal physician".
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Iowa
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Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52401
- "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559) or speak with your personal physician".
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
- "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559) or speak with your personal physician".
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Hagerstown, Maryland, Vereinigte Staaten, 21740
- "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559) or speak with your personal physician".
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New Jersey
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Voorhees, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08043
- "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559) or speak with your personal physician".
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559) or speak with your personal physician".
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73109
- "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559) or speak with your personal physician".
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Oregon
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
- "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559) or speak with your personal physician".
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Pennsylvania
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Duncansville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16635
- "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559) or speak with your personal physician".
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Texas
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
- "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559) or speak with your personal physician".
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Inclusion Criteria
- Must be diagnosed with osteoporosis.
- Must be female, age 45 through 85.
- Must be at least 5 years postmenopausal.
- Must be free of other severe or chronically disabling conditions.
- Must be able to properly use injection device.
Exclusion Criteria
- Must not have bone diseases other than osteoporosis.
- Must not have history of certain cancers.
- Must not have certain medical diseases (inflammatory bowel disease, malabsorption syndrome, kidney or bladder stones, venous thrombi or emboli, recent vaginal bleeding due to unknown causes).
- Must not have taken or are currently taking certain types of medicines.
- Must not have known allergy to the study agent or SERM.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. September 2002
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. September 2002
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. September 2002
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Juli 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2006
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Knochenerkrankungen
- Knochenerkrankungen, Stoffwechsel
- Osteoporose
- Osteoporose, postmenopausal
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Hormonantagonisten
- Mittel zur Erhaltung der Knochendichte
- Calciumregulierende Hormone und Wirkstoffe
- Östrogen Antagonisten
- Selektive Östrogenrezeptormodulatoren
- Östrogenrezeptormodulatoren
- Raloxifenhydrochlorid
- Teriparatid
Andere Studien-ID-Nummern
- 6817
- B3D-MC-GHCD
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