- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00046137
Combined Use of Teriparatide and Raloxifene in Postmenopausal Women With Osteoporosis
19. juli 2006 oppdatert av: Eli Lilly and Company
The purpose of this study is to compare treatment with both teriparatide and raloxifene with teriparatide alone.
The study will evaluate any side effects that may be associated with the two drugs and may help to determine whether teriparatide and raloxifene together can help patients with osteoporosis more than teriparatide alone.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Anaheim, California, Forente stater, 92801
- "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559) or speak with your personal physician".
-
Oakland, California, Forente stater, 94612
- "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559) or speak with your personal physician".
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, Forente stater, 32714
- "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559) or speak with your personal physician".
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60622
- "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559) or speak with your personal physician".
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, Forente stater, 52401
- "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559) or speak with your personal physician".
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21204
- "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559) or speak with your personal physician".
-
Hagerstown, Maryland, Forente stater, 21740
- "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559) or speak with your personal physician".
-
-
New Jersey
-
Voorhees, New Jersey, Forente stater, 08043
- "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559) or speak with your personal physician".
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559) or speak with your personal physician".
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73109
- "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559) or speak with your personal physician".
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97213
- "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559) or speak with your personal physician".
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, Forente stater, 16635
- "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559) or speak with your personal physician".
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75231
- "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559) or speak with your personal physician".
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria
- Must be diagnosed with osteoporosis.
- Must be female, age 45 through 85.
- Must be at least 5 years postmenopausal.
- Must be free of other severe or chronically disabling conditions.
- Must be able to properly use injection device.
Exclusion Criteria
- Must not have bone diseases other than osteoporosis.
- Must not have history of certain cancers.
- Must not have certain medical diseases (inflammatory bowel disease, malabsorption syndrome, kidney or bladder stones, venous thrombi or emboli, recent vaginal bleeding due to unknown causes).
- Must not have taken or are currently taking certain types of medicines.
- Must not have known allergy to the study agent or SERM.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. september 2002
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2002
Først lagt ut (Anslag)
23. september 2002
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. juli 2006
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2006
Sist bekreftet
1. juli 2006
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Metabolske sykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Beinsykdommer
- Bensykdommer, metabolske
- Osteoporose
- Osteoporose, postmenopausal
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Hormonantagonister
- Bone Density Conservation Agents
- Kalsiumregulerende hormoner og midler
- Østrogenantagonister
- Selektive østrogenreseptormodulatorer
- Østrogenreseptormodulatorer
- Raloxifen hydroklorid
- Teriparatid
Andre studie-ID-numre
- 6817
- B3D-MC-GHCD
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .