- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00046384
Studie aripiprazolu v léčbě pacientů s akutními příznaky bipolární poruchy
7. listopadu 2013 aktualizováno: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
Účelem této studie je zjistit, zda je aripiprazol účinný při léčbě pacientů s akutními příznaky bipolární poruchy.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mendoza, Argentina
- Local Institution
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy
- Local Institution
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy
- Local Institution
-
-
California
-
Chula Vista, California, Spojené státy
- Local Institution
-
Pico Rivera, California, Spojené státy
- Local Institution
-
Riverside, California, Spojené státy
- Local Institution
-
San Diego, California, Spojené státy
- Local Institution
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy
- Local Institution
-
-
Florida
-
Winter Park, Florida, Spojené státy
- Local Institution
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Spojené státy
- Local Institution
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy
- Local Institution
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy
- Local Institution
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Spojené státy
- Local Institution
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Spojené státy
- Local Institution
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Pacienti s akutními příznaky bipolární poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2002
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2003
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2003
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. září 2002
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. září 2002
První zveřejněno (Odhad)
1. října 2002
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. listopadu 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2013
Naposledy ověřeno
1. září 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Antipsychotické látky
- Uklidňující prostředky
- Psychotropní drogy
- Serotoninové látky
- Antidepresiva
- Agonisté dopaminu
- Dopaminové látky
- Agonisté serotoninového 5-HT1 receptoru
- Agonisté serotoninových receptorů
- Antagonisté serotoninového 5-HT2 receptoru
- Antagonisté serotoninu
- Antagonisté dopaminového D2 receptoru
- Antagonisté dopaminu
- Aripiprazol
Další identifikační čísla studie
- CN138-077
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na aripiprazol
-
CSPC Zhongnuo Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co....Zatím nenabíráme
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...DokončenoSchizofrenieSpojené státy, Estonsko, Maďarsko, Bulharsko, Chorvatsko, Thajsko, Portoriko, Chile, Polsko, Itálie, Jižní Afrika, Rakousko, Francie, Jižní Korea, Belgie
-
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism...Brown UniversityDokončenoZávislost na alkoholuSpojené státy
-
University of California, San FranciscoUniversity of Washington; National Institute on Deafness and Other Communication...Nábor
-
University of California, Los AngelesAlkermes, Inc.UkončenoAripiprazol Lauroxil pro prevenci psychotického relapsu po počáteční epizodě schizofrenie (APPRAISE)Schizofrenie | Schizofreniformní porucha | Schizoafektivní porucha, depresivní typSpojené státy
-
H. Lundbeck A/SOtsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoSchizofrenieSpojené státy
-
Otsuka Beijing Research InstituteDokončeno
-
Veterans Medical Research FoundationBristol-Myers SquibbDokončeno
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Dokončeno
-
Alkermes, Inc.DokončenoSchizofrenieSpojené státy