Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Long Term Treatment of Patients With Major Depressive Disorder With MK0869 (0869-065)(COMPLETED)

2. května 2017 aktualizováno: Merck Sharp & Dohme LLC

A Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Study of the Long-Term Efficacy of MK0869 in the Maintenance of Antidepressant Effect in Patients With Major Depressive Disorder

A clinical study to determine the efficacy and safety of an investigational medication (MK0869) in the treatment of depression.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Velká depresivní porucha

Intervence / Léčba

Detailní popis

The duration of treatment is 20 months.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

800

Fáze

Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Patients with Major Depressive Disorder

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Total HAMD-17 score </= 10 after 10 weeks of treatment, time to relapse of depression over 6-10 months Časové okno: after 10 weeks of treatment and over 6-10 months	after 10 weeks of treatment and over 6-10 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
CGI-S score change from Week 10 at Month 6; HAMD-17 total score change from Week 10 at Month 6; an HAMA total score change from week 10 at Month 6. Časové okno: Week 10 at Month 6	Week 10 at Month 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Merck Sharp & Dohme LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2002

Primární dokončení (Aktuální)

18. prosince 2003

Dokončení studie (Aktuální)

22. prosince 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality