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Long Term Treatment of Patients With Major Depressive Disorder With MK0869 (0869-065)(COMPLETED)

2. Mai 2017 aktualisiert von: Merck Sharp & Dohme LLC

A Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Study of the Long-Term Efficacy of MK0869 in the Maintenance of Antidepressant Effect in Patients With Major Depressive Disorder

A clinical study to determine the efficacy and safety of an investigational medication (MK0869) in the treatment of depression.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Depression

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The duration of treatment is 20 months.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

800

Phase

Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Patients with Major Depressive Disorder

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Total HAMD-17 score </= 10 after 10 weeks of treatment, time to relapse of depression over 6-10 months Zeitfenster: after 10 weeks of treatment and over 6-10 months	after 10 weeks of treatment and over 6-10 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
CGI-S score change from Week 10 at Month 6; HAMD-17 total score change from Week 10 at Month 6; an HAMA total score change from week 10 at Month 6. Zeitfenster: Week 10 at Month 6	Week 10 at Month 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Januar 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Dezember 2003

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Dezember 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat