Long Term Treatment of Patients With Major Depressive Disorder With MK0869 (0869-065)(COMPLETED)
2 de mayo de 2017 actualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
A Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Study of the Long-Term Efficacy of MK0869 in the Maintenance of Antidepressant Effect in Patients With Major Depressive Disorder
A clinical study to determine the efficacy and safety of an investigational medication (MK0869) in the treatment of depression.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The duration of treatment is 20 months.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
800
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Patients with Major Depressive Disorder
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Total HAMD-17 score </= 10 after 10 weeks of treatment, time to relapse of depression over 6-10 months
Periodo de tiempo: after 10 weeks of treatment and over 6-10 months
|
after 10 weeks of treatment and over 6-10 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
CGI-S score change from Week 10 at Month 6; HAMD-17 total score change from Week 10 at Month 6; an HAMA total score change from week 10 at Month 6.
Periodo de tiempo: Week 10 at Month 6
|
Week 10 at Month 6
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de enero de 2002
Finalización primaria (Actual)
18 de diciembre de 2003
Finalización del estudio (Actual)
22 de diciembre de 2003
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2002
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2002
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de noviembre de 2002
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Trastornos del estado de ánimo
- Depresión
- Desorden depresivo
- Trastorno Depresivo Mayor
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Antagonistas del receptor de neuroquinina-1
- Aprepitant
Otros números de identificación del estudio
- 0869-065
- Formally-35MRB2
- MK0869-065
- 2006_405
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
Datos del estudio/Documentos
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .