Long Term Treatment of Patients With Major Depressive Disorder With MK0869 (0869-065)(COMPLETED)
2. maj 2017 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC
A Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Study of the Long-Term Efficacy of MK0869 in the Maintenance of Antidepressant Effect in Patients With Major Depressive Disorder
A clinical study to determine the efficacy and safety of an investigational medication (MK0869) in the treatment of depression.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
The duration of treatment is 20 months.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
800
Fase
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Patients with Major Depressive Disorder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total HAMD-17 score </= 10 after 10 weeks of treatment, time to relapse of depression over 6-10 months
Tidsramme: after 10 weeks of treatment and over 6-10 months
|
after 10 weeks of treatment and over 6-10 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
CGI-S score change from Week 10 at Month 6; HAMD-17 total score change from Week 10 at Month 6; an HAMA total score change from week 10 at Month 6.
Tidsramme: Week 10 at Month 6
|
Week 10 at Month 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. januar 2002
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. december 2003
Studieafslutning (Faktiske)
22. december 2003
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. november 2002
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. november 2002
Først opslået (Skøn)
5. november 2002
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Adfærdsmæssige symptomer
- Psykiske lidelser
- Stemningsforstyrrelser
- Depression
- Depressiv lidelse
- Depressiv lidelse, major
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Neurokinin-1-receptorantagonister
- Aprepitant
Andre undersøgelses-id-numre
- 0869-065
- Formally-35MRB2
- MK0869-065
- 2006_405
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Studiedata/dokumenter
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .