- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00050050
Kognitivně-behaviorální terapie pro dospělé s poruchou pozornosti a hyperaktivitou
CBT pro reziduální příznaky ADHD u dospělých
Tato studie určí účinnost kognitivně behaviorální terapie (CBT) při léčbě příznaků poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) u dospělých, kteří nereagovali na léčbu drogami.
Hypotéza studie: CBT je účinná léčba ADHD u dospělých.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
ADHD, dříve považované za poruchu dětství, postihuje až 5 procent dospělých. Dospělí s ADHD jsou vystaveni vysokému riziku školních a profesních nedostatků, problémů ve vztazích a snížené kvality života. Tato studie určí, zda je CBT účinnější než medikamentózní terapie při léčbě symptomů ADHD u dospělých, kteří byli rezistentní na předchozí medikamentózní terapie.
Účastníci budou náhodně rozděleni do 12 až 15 týdenních sezení buď CBT nebo farmakoterapie, která může zahrnovat nové nebo dříve užívané léky. Dotazníky budou použity k posouzení symptomů ADHD účastníků na začátku studie a na jejím konci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ADHD u dospělých alespoň střední závažnosti
- O současné medikamentózní terapii ADHD
Kritéria vyloučení:
- Deprese, panická porucha, bipolární porucha, organické duševní poruchy, psychotické poruchy nebo pervazivní vývojové poruchy
- Současné zneužívání návykových látek nebo závislost
- IQ menší než 90
- Riziko sebevraždy
- Historie kognitivně behaviorální terapie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Příznaky ADHD
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven A. Safren, PhD, Massachusetts General Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R03MH060940 (Grant/smlouva NIH USA)
- DSIR AT-AS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .