- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00050050
Kognitive Verhaltenstherapie für Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung bei Erwachsenen
CBT für verbleibende ADHS-Symptome bei Erwachsenen
Diese Studie wird die Wirksamkeit der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) bei der Behandlung der Symptome der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) bei Erwachsenen bestimmen, die auf eine medikamentöse Behandlung nicht angesprochen haben.
Studienhypothese: CBT ist eine wirksame Behandlung von ADHS im Erwachsenenalter.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ADHS, von dem früher angenommen wurde, dass es sich um eine Störung der Kindheit handelt, betrifft bis zu 5 Prozent der Erwachsenen. Erwachsene mit ADHS haben ein hohes Risiko für schulische und berufliche Leistungsschwäche, Beziehungsschwierigkeiten und verminderte Lebensqualität. Diese Studie wird bestimmen, ob CBT bei der Behandlung von ADHS-Symptomen bei Erwachsenen, die gegenüber früheren medikamentösen Therapien resistent waren, wirksamer ist als eine medikamentöse Therapie.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip 12 bis 15 wöchentlichen Sitzungen entweder mit CBT oder einer medikamentösen Therapie zugeteilt, die neue oder zuvor eingenommene Medikamente umfassen können. Fragebögen werden verwendet, um die ADHS-Symptome der Teilnehmer zu Beginn der Studie und bei Abschluss der Studie zu beurteilen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ADHS von mindestens mittlerem Schweregrad
- Zur aktuellen medikamentösen Therapie von ADHS
Ausschlusskriterien:
- Depression, Panikstörung, bipolare Störung, organische psychische Störungen, psychotische Störungen oder tiefgreifende Entwicklungsstörungen
- Aktueller Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit
- IQ unter 90
- Selbstmordrisiko
- Geschichte der kognitiven Verhaltenstherapie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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ADHS-Symptome
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Steven A. Safren, PhD, Massachusetts General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R03MH060940 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- DSIR AT-AS
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