- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00050050
Terapia cognitiva conductual para el trastorno por déficit de atención con hiperactividad en adultos
TCC para síntomas residuales de TDAH en adultos
Este estudio determinará la eficacia de la terapia cognitiva conductual (TCC) en el tratamiento de los síntomas del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) en adultos que no han respondido al tratamiento farmacológico.
Hipótesis del estudio: la TCC es un tratamiento eficaz para el TDAH en adultos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El TDAH, que anteriormente se creía que era un trastorno de la infancia, afecta hasta al 5 por ciento de los adultos. Los adultos con TDAH tienen un alto riesgo de bajo rendimiento académico y laboral, dificultades en las relaciones y reducción de la calidad de vida. Este estudio determinará si la TCC es más eficaz que la terapia con medicamentos para tratar los síntomas del TDAH en adultos que han sido resistentes a las terapias con medicamentos anteriores.
Los participantes serán asignados al azar para recibir de 12 a 15 sesiones semanales de TCC o terapia con medicamentos, que pueden incluir medicamentos nuevos o tomados anteriormente. Se utilizarán cuestionarios para evaluar los síntomas de TDAH de los participantes al comienzo y al finalizar el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- TDAH en adultos de gravedad al menos moderada
- Sobre la terapia farmacológica actual para el TDAH
Criterio de exclusión:
- Depresión, trastorno de pánico, trastorno bipolar, trastornos mentales orgánicos, trastornos psicóticos o trastornos generalizados del desarrollo
- Abuso o dependencia actual de sustancias
- CI inferior a 90
- Riesgo de suicidio
- Historia de la terapia cognitiva conductual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Síntomas del TDAH
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steven A. Safren, PhD, Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R03MH060940 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- DSIR AT-AS
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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