Iscar pro doplňkovou péči ve stádiu IV rakoviny plic
23. ledna 2008 aktualizováno: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Účelem této studie je zjistit, zda doplňková léčba přípravkem Iscar zlepšuje imunitní funkce a kvalitu života u pacientů s nemalobuněčným plicním karcinomem stadia IV, kteří dostávají konvenční chemoterapii.
Iscar je bylinný lék vyrobený z celkového rostlinného extraktu ze jmelí.
tento přípravek se již používá v Evropě a jeho použití v USA pravděpodobně poroste, protože pacienti s rakovinou nadále hledají alternativní terapie.
Přehled studie
Detailní popis
Viz Stručné shrnutí
Typ studie
Intervenční
Zápis
36
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti stadia IV NSCLC, kteří dostávají standardní chemoterapii
Kritéria vyloučení:
- Známá alergie na Viscum Album L.
- Současné užívání jiných produktů ze jmelí
- Současné užívání houbového glukanu a proteoglykanových extraktů
- Současné užívání přípravků s extraktem z brzlíku
- Neschopnost sebehodnotit kvalitu života pomocí hodnotících nástrojů
- Pokračující léčba steroidy nebo ACTH
- Komorbidní imunokompromitovaný stav
- Těhotenství
- Účast v jiných klinických studiích
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven Rosenzweig, MD, Jefferson Medical College of Thomas Jefferson University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2001
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2004
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2004
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2004
První zveřejněno (Odhad)
16. března 2004
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. ledna 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2008
Naposledy ověřeno
1. ledna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R21AT001020-01 (Grant/smlouva NIH USA)
- Rosenzweig
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .