- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00079794
Iscar til supplerende pleje i fase IV lungekræft
23. januar 2008 opdateret af: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om supplerende behandling med Iscar forbedrer immunfunktionen og livskvaliteten blandt Stage IV ikke-småcellet lungekarcinompatienter, der modtager konventionel kemoterapi.
Iscar er et naturlægemiddel fremstillet af det samlede planteekstrakt af mistelten.
dette præparat er allerede i brug i Europa, og dets anvendelse i USA vil sandsynligvis stige, efterhånden som cancerpatienter fortsætter med at søge alternative behandlinger.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Se kort resumé
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
36
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Stadie IV NSCLC-patienter, der modtager standard kemoterapi
Ekskluderingskriterier:
- Kendt allergi over for Viscum Album L.
- Samtidig brug af andre misteltenprodukter
- Samtidig brug af svampeglukan og proteoglycanekstrakter
- Samtidig brug af thymusekstraktprodukter
- Manglende evne til selv at rapportere livskvalitet ved at bruge vurderingsværktøjer
- Igangværende steroid- eller ACTH-behandling
- Komorbid immunkompromitteret tilstand
- Graviditet
- Deltagelse i andre kliniske forsøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steven Rosenzweig, MD, Jefferson Medical College of Thomas Jefferson University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2001
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2004
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2004
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. marts 2004
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2004
Først opslået (Skøn)
16. marts 2004
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. januar 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2008
Sidst verificeret
1. januar 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R21AT001020-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- Rosenzweig
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .