- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00083434
Treatment of Anemic Patients With Cancer Who Are Not Receiving Chemotherapy or Radiotherapy
25. dubna 2011 aktualizováno: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.
The purpose of this study is to examine the effectiveness of epoetin alfa in treating anemia in patients who have cancer or who no longer have any signs of the cancer, but remain anemic as a result of their treatment.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Anaheim, California, Spojené státy, 92801
- Advanced Urology Medical Center
-
Arcadia, California, Spojené státy, 91007
- Shapiro, Stafford & Yee
-
Fresno, California, Spojené státy, 93720
- California Cancer Center
-
-
Florida
-
North Miami, Florida, Spojené státy, 33161
- Tukoi Research
-
-
North Carolina
-
Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401
- Hanover Medical Specialists, PA
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Spojené státy, 98431-5000
- Madigan Army Medical Center Urology Services
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- Body weight >/= 99lbs
- ECOG 0-2
- Anemia results from cancer, chemotherapy, radiotherapy or an association with hormonal therapy or immunotherapy
- Screening hemoglobin level of </= 11.0 g/dL for men or </= 10.0 for women
Exclusion Criteria:
- History of or concurrent second malignancy
- Evidence of primary or metastatic malignancy involving the Central Nervous System
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2004
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2004
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. května 2004
První zveřejněno (Odhad)
26. května 2004
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. dubna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2011
Naposledy ověřeno
1. dubna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CR010549
- EPO-CAN-303
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .