Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Treatment Protocol for Patients With Gastrointestinal Stromal Tumor (GIST) Who May Derive Benefit From Treatment With SU011248

8. března 2012 aktualizováno: Pfizer

A Treatment Protocol For Patients With Gastrointestinal Stromal Tumor Who Are Ineligible For Participation In Other SU011248 Protocols And Are Refractory To Or Intolerant Of Imatinib Mesylate

The purpose of this study is to permit access to SU011248 for treatment use by patients with GIST given the following conditions: a) patients undergo screening, but are not eligible for participation in ongoing clinical studies such as A6181004; AND b) patients have GIST which standard treatments have not been able to control with acceptable toxicity AND c) patients have the potential to derive clinical benefit from treatment with SU011248.

Přehled studie

Postavení

Schváleno pro marketing

Podmínky

Gastrointestinální novotvar

Intervence / Léčba

Lék: Sutent

Detailní popis

Given that an Expanded Access study does not meet the definition of a controlled clinical investigation, and as such, is not considered an applicable drug clinical trial per NIH, Basic Results for such studies are not required to be reported. Protocol A6181036 has been identified as an Expanded Access trial, and has been registered to ClinicalTrials.gov, however Basic Results will not be posted.

Typ studie

Rozšířený přístup

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Argentina
- - Burnos Aires, Argentina, C1426ANZ
    - Pfizer Investigational Site
Austrálie
- - Ashford SA, Austrálie, 5035
    - Pfizer Investigational Site
  - Auchenflower QLD, Austrálie, 4066
    - Pfizer Investigational Site
- New South Wales
  - Camperdown, New South Wales, Austrálie, 2050
    - Pfizer Investigational Site
  - Randwick, New South Wales, Austrálie, 2031
    - Pfizer Investigational Site
- Queensland
  - Auchenflower, Queensland, Austrálie, 4066
    - Pfizer Investigational Site
- South Australia
  - Bedford Park, South Australia, Austrálie, 5042
    - Pfizer Investigational Site
- Victoria
  - East Melbourne, Victoria, Austrálie, 3002
    - Pfizer Investigational Site
- Western Australia
  - Nedlands, Western Australia, Austrálie, 6009
    - Pfizer Investigational Site
Belgie
- - Brussels, Belgie, 1200
    - Pfizer Investigational Site
  - Leuven, Belgie, 3000
    - Pfizer Investigational Site
Chile
- RM
  - Santiago, RM, Chile
    - Pfizer Investigational Site
Dánsko
- - Aarhus C, Dánsko, 8000
    - Pfizer Investigational Site
  - Herlev, Dánsko, 2730
    - Pfizer Investigational Site
Finsko
- - Helsinki, Finsko, 00029 HUS
    - Pfizer Investigational Site
Francie
- - Bordeaux Cedex, Francie, 33076
    - Pfizer Investigational Site
  - Lyon, Francie, 69373
    - Pfizer Investigational Site
  - Marseille, Francie, 13385
    - Pfizer Investigational Site
Holandsko
- - Leiden, Holandsko, 2333 ZA
    - Pfizer Investigational Site
- Gr
  - Groningen, Gr, Holandsko, 9713 GZ
    - Pfizer Investigational Site
Hongkong
- - Happy Valley, Hongkong
    - Pfizer Investigational Site
  - Hong Kong, Hongkong
    - Pfizer Investigational Site
Indie
- Delhi
  - New Delhi, Delhi, Indie, 110 029
    - Pfizer Investigational Site
- Maharashtra
  - Mumbai, Maharashtra, Indie, 400 012
    - Pfizer Investigational Site
- Tamil Nadu
  - Vellore, Tamil Nadu, Indie, 632 004
    - Pfizer Investigational Site
Itálie
- - Aviano (PN), Itálie, 33081
    - Pfizer Investigational Site
  - Aviano, PN, Itálie, 33081
    - Pfizer Investigational Site
  - Bologna, Itálie, 40138
    - Pfizer Investigational Site
  - Candiolo (TO), Itálie, 10060
    - Pfizer Investigational Site
  - Genova, Itálie, 16132
    - Pfizer Investigational Site
  - Milano, Itálie, 20162
    - Pfizer Investigational Site
  - Milano, Itálie, 20133
    - Pfizer Investigational Site
  - Milano, Itálie, 20141
    - Pfizer Investigational Site
  - Torino, Itálie, 10153
    - Pfizer Investigational Site
Izrael
- - Tel Hashomer, Izrael, 52621
    - Pfizer Investigational Site
  - Tel-Aviv, Izrael, 64239
    - Pfizer Investigational Site
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
    - Pfizer Investigational Site
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
    - Pfizer Investigational Site
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
    - Pfizer Investigational Site
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
    - Pfizer Investigational Site
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
    - Pfizer Investigational Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
    - Pfizer Investigational Site
Kolumbie
- Cundinamarca
  - Bogota, Cundinamarca, Kolumbie
    - Pfizer Investigational Site
Korejská republika
- - Seoul, Korejská republika, 138-736
    - Pfizer Investigational Site
  - Seoul, Korejská republika, 110-744
    - Pfizer Investigational Site
Krocan
- - Ankara, Krocan, 06100
    - Pfizer Investigational Site
  - Inciralti / IZMIR, Krocan, 35340
    - Pfizer Investigational Site
  - Istanbul, Krocan, 34390
    - Pfizer Investigational Site
Maďarsko
- - Budapest, Maďarsko, 1097
    - Pfizer Investigational Site
Mexiko
- DF
  - Mexico, DF, Mexiko, 14000
    - Pfizer Investigational Site
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44240
    - Pfizer Investigational Site
Norsko
- - Oslo, Norsko, 0310
    - Pfizer Investigational Site
Německo
- - Berlin, Německo, 13125
    - Pfizer Investigational Site
  - Duesseldorf, Německo, 40479
    - Pfizer Investigational Site
  - Koeln, Německo, 50937
    - Pfizer Investigational Site
  - Muenchen, Německo, 81377
    - Pfizer Investigational Site
Polsko
- - Warszawa, Polsko, 02-781
    - Pfizer Investigational Site
Rakousko
- - Graz, Rakousko, A-8036
    - Pfizer Investigational Site
  - Wien, Rakousko, 1100
    - Pfizer Investigational Site
Singapur
- - Singapore, Singapur, 169610
    - Pfizer Investigational Site
  - Singapore, Singapur, 308433
    - Pfizer Investigational Site
Slovensko
- - Bratislava, Slovensko, 833 10
    - Pfizer Investigational Site
Spojené království
- - London, Spojené království, SW3 6JJ
    - Pfizer Investigational Site
  - London, Spojené království, W1T 3AA
    - Pfizer Investigational Site
  - Manchester, Spojené království, M20 4BX
    - Pfizer Investigational Site
  - Newcastle upon Tyne, Spojené království, NE7 7DN
    - Pfizer Investigational Site
  - Newcastle-Upon-Tyne, Spojené království, NE4 6BE
    - Pfizer Investigational Site
- England
  - Leeds, England, Spojené království, LS9 7TF
    - Pfizer Investigational Site
Spojené státy
- California
  - Duarte, California, Spojené státy, 91010
    - Pfizer Investigational Site
  - Pasadena, California, Spojené státy, 91105
    - Pfizer Investigational Site
  - San Francisco, California, Spojené státy, 94115-1705
    - Pfizer Investigational Site
  - Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
    - Pfizer Investigational Site
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010-2931
    - Pfizer Investigational Site
- Florida
  - Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
    - Pfizer Investigational Site
  - Gainsville, Florida, Spojené státy, 32610
    - Pfizer Investigational Site
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33136
    - Pfizer Investigational Site
  - Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
    - Pfizer Investigational Site
- Illinois
  - Niles, Illinois, Spojené státy, 60714
    - Pfizer Investigational Site
  - Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
    - Pfizer Investigational Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
    - Pfizer Investigational Site
  - New Bedford, Massachusetts, Spojené státy, 02741
    - Pfizer Investigational Site
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
    - Pfizer Investigational Site
  - Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
    - Pfizer Investigational Site
  - Farmington Hills, Michigan, Spojené státy, 48334
    - Pfizer Investigational Site
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
    - Pfizer Investigational Site
  - Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
    - Pfizer Investigational Site
- Missouri
  - Creve Coeur, Missouri, Spojené státy, 63141
    - Pfizer Investigational Site
  - St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110-1094
    - Pfizer Investigational Site
  - St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110-1010
    - Pfizer Investigational Site
- New York
  - Bronx, New York, Spojené státy, 10466
    - Pfizer Investigational Site
  - Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
    - Pfizer Investigational Site
  - New York, New York, Spojené státy, 10032
    - Pfizer Investigational Site
  - New York, New York, Spojené státy, 10022
    - Pfizer Investigational Site
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
    - Pfizer Investigational Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
    - Pfizer Investigational Site
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97201
    - Pfizer Investigational Site
- Texas
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
    - Pfizer Investigational Site
- Washington
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
    - Pfizer Investigational Site
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
    - Pfizer Investigational Site
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
    - Pfizer Investigational Site
Tchaj-wan
- - Kaohsiung Hsien, Tchaj-wan, 833
    - Pfizer Investigational Site
  - Taipei, Tchaj-wan, 100
    - Pfizer Investigational Site
  - Taipei, Tchaj-wan, 112
    - Pfizer Investigational Site
  - Taipei, Tchaj-wan, 104
    - Pfizer Investigational Site
Thajsko
- - Bangkok, Thajsko, 10700
    - Pfizer Investigational Site
- Bangkok
  - Ratchatawi, Bangkok, Thajsko
    - Pfizer Investigational Site
Venezuela
- Distrito Capital
  - Caracas, Distrito Capital, Venezuela, 1041
    - Pfizer Investigational Site
Česká republika
- - Brno, Česká republika, 656 53
    - Pfizer Investigational Site
  - Praha 5, Česká republika, 150 06
    - Pfizer Investigational Site
Řecko
- - Thessaloniki, Řecko, 54007
    - Pfizer Investigational Site
Španělsko
- - Barcelona, Španělsko, 08025
    - Pfizer Investigational Site
  - Madrid, Španělsko, 28041
    - Pfizer Investigational Site
  - Sevilla, Španělsko, 41009
    - Pfizer Investigational Site
  - Valencia, Španělsko, 46009
    - Pfizer Investigational Site
- Asturias
  - Oviedo, Asturias, Španělsko, 33006
    - Pfizer Investigational Site
- Barcelona
  - L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08907
    - Pfizer Investigational Site
Švédsko
- - Göteborg, Švédsko, SE-431 45
    - Pfizer Investigational Site
Švýcarsko
- - Lausanne, Švýcarsko, CH-1011
    - Pfizer Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

Histologically proven Gastrointestinal Stomal Tumor (GIST) that is not amenable to standard therapy
Undergone screening and found to be ineligible for participation in ongoing SU011248 clinical studies
Patient judged to have potential to derive clinical benefit from SU011248 treatment by the treating physician
Failed prior treatment with imatinib mesylate, defined as either progression of disease or significant toxicity during treatment with imatinib mesylate that precluded further treatment
Male or Female, 18 years or older
Resolution of all acute toxicities of prior therapies
Adequate organ function

Exclusion Criteria:

Symptomatic congestive heart failure, myocardial infarction, or coronary artery bypass graft in the last 6 months, or ongoing severe or unstable angina or any unstable arrhythmia requiring medication
Symptomatic central nervous system metastases
Serious acute or chronic illness
Current treatment on another clinical trial
Pregnant or breastfeeding.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2004

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2004

První zveřejněno (Odhad)

11. října 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

A6181036

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .