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A Treatment Protocol for Patients With Gastrointestinal Stromal Tumor (GIST) Who May Derive Benefit From Treatment With SU011248

2012年3月8日更新者：Pfizer

A Treatment Protocol For Patients With Gastrointestinal Stromal Tumor Who Are Ineligible For Participation In Other SU011248 Protocols And Are Refractory To Or Intolerant Of Imatinib Mesylate

The purpose of this study is to permit access to SU011248 for treatment use by patients with GIST given the following conditions: a) patients undergo screening, but are not eligible for participation in ongoing clinical studies such as A6181004; AND b) patients have GIST which standard treatments have not been able to control with acceptable toxicity AND c) patients have the potential to derive clinical benefit from treatment with SU011248.

研究概览

地位

批准上市

条件

消化道肿瘤

干预/治疗

药品：Sutent

详细说明

Given that an Expanded Access study does not meet the definition of a controlled clinical investigation, and as such, is not considered an applicable drug clinical trial per NIH, Basic Results for such studies are not required to be reported. Protocol A6181036 has been identified as an Expanded Access trial, and has been registered to ClinicalTrials.gov, however Basic Results will not be posted.

研究类型

扩展访问

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

丹麦
- - Aarhus C、丹麦、8000
    - Pfizer Investigational Site
  - Herlev、丹麦、2730
    - Pfizer Investigational Site
以色列
- - Tel Hashomer、以色列、52621
    - Pfizer Investigational Site
  - Tel-Aviv、以色列、64239
    - Pfizer Investigational Site
加拿大
- Alberta
  - Calgary、Alberta、加拿大、T2N 4N2
    - Pfizer Investigational Site
- British Columbia
  - Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 4E6
    - Pfizer Investigational Site
- Manitoba
  - Winnipeg、Manitoba、加拿大、R2H 2A6
    - Pfizer Investigational Site
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's、Newfoundland and Labrador、加拿大、A1B 3V6
    - Pfizer Investigational Site
- Ontario
  - Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X5
    - Pfizer Investigational Site
- Quebec
  - Montreal、Quebec、加拿大、H2L 4M1
    - Pfizer Investigational Site
匈牙利
- - Budapest、匈牙利、1097
    - Pfizer Investigational Site
印度
- Delhi
  - New Delhi、Delhi、印度、110 029
    - Pfizer Investigational Site
- Maharashtra
  - Mumbai、Maharashtra、印度、400 012
    - Pfizer Investigational Site
- Tamil Nadu
  - Vellore、Tamil Nadu、印度、632 004
    - Pfizer Investigational Site
台湾
- - Kaohsiung Hsien、台湾、833
    - Pfizer Investigational Site
  - Taipei、台湾、100
    - Pfizer Investigational Site
  - Taipei、台湾、112
    - Pfizer Investigational Site
  - Taipei、台湾、104
    - Pfizer Investigational Site
哥伦比亚
- Cundinamarca
  - Bogota、Cundinamarca、哥伦比亚
    - Pfizer Investigational Site
墨西哥
- DF
  - Mexico、DF、墨西哥、14000
    - Pfizer Investigational Site
- Jalisco
  - Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44240
    - Pfizer Investigational Site
大韩民国
- - Seoul、大韩民国、138-736
    - Pfizer Investigational Site
  - Seoul、大韩民国、110-744
    - Pfizer Investigational Site
奥地利
- - Graz、奥地利、A-8036
    - Pfizer Investigational Site
  - Wien、奥地利、1100
    - Pfizer Investigational Site
委内瑞拉
- Distrito Capital
  - Caracas、Distrito Capital、委内瑞拉、1041
    - Pfizer Investigational Site
希腊
- - Thessaloniki、希腊、54007
    - Pfizer Investigational Site
德国
- - Berlin、德国、13125
    - Pfizer Investigational Site
  - Duesseldorf、德国、40479
    - Pfizer Investigational Site
  - Koeln、德国、50937
    - Pfizer Investigational Site
  - Muenchen、德国、81377
    - Pfizer Investigational Site
意大利
- - Aviano (PN)、意大利、33081
    - Pfizer Investigational Site
  - Aviano, PN、意大利、33081
    - Pfizer Investigational Site
  - Bologna、意大利、40138
    - Pfizer Investigational Site
  - Candiolo (TO)、意大利、10060
    - Pfizer Investigational Site
  - Genova、意大利、16132
    - Pfizer Investigational Site
  - Milano、意大利、20162
    - Pfizer Investigational Site
  - Milano、意大利、20133
    - Pfizer Investigational Site
  - Milano、意大利、20141
    - Pfizer Investigational Site
  - Torino、意大利、10153
    - Pfizer Investigational Site
挪威
- - Oslo、挪威、0310
    - Pfizer Investigational Site
捷克共和国
- - Brno、捷克共和国、656 53
    - Pfizer Investigational Site
  - Praha 5、捷克共和国、150 06
    - Pfizer Investigational Site
斯洛伐克
- - Bratislava、斯洛伐克、833 10
    - Pfizer Investigational Site
新加坡
- - Singapore、新加坡、169610
    - Pfizer Investigational Site
  - Singapore、新加坡、308433
    - Pfizer Investigational Site
智利
- RM
  - Santiago、RM、智利
    - Pfizer Investigational Site
比利时
- - Brussels、比利时、1200
    - Pfizer Investigational Site
  - Leuven、比利时、3000
    - Pfizer Investigational Site
法国
- - Bordeaux Cedex、法国、33076
    - Pfizer Investigational Site
  - Lyon、法国、69373
    - Pfizer Investigational Site
  - Marseille、法国、13385
    - Pfizer Investigational Site
波兰
- - Warszawa、波兰、02-781
    - Pfizer Investigational Site
泰国
- - Bangkok、泰国、10700
    - Pfizer Investigational Site
- Bangkok
  - Ratchatawi、Bangkok、泰国
    - Pfizer Investigational Site
澳大利亚
- - Ashford SA、澳大利亚、5035
    - Pfizer Investigational Site
  - Auchenflower QLD、澳大利亚、4066
    - Pfizer Investigational Site
- New South Wales
  - Camperdown、New South Wales、澳大利亚、2050
    - Pfizer Investigational Site
  - Randwick、New South Wales、澳大利亚、2031
    - Pfizer Investigational Site
- Queensland
  - Auchenflower、Queensland、澳大利亚、4066
    - Pfizer Investigational Site
- South Australia
  - Bedford Park、South Australia、澳大利亚、5042
    - Pfizer Investigational Site
- Victoria
  - East Melbourne、Victoria、澳大利亚、3002
    - Pfizer Investigational Site
- Western Australia
  - Nedlands、Western Australia、澳大利亚、6009
    - Pfizer Investigational Site
火鸡
- - Ankara、火鸡、06100
    - Pfizer Investigational Site
  - Inciralti / IZMIR、火鸡、35340
    - Pfizer Investigational Site
  - Istanbul、火鸡、34390
    - Pfizer Investigational Site
瑞典
- - Göteborg、瑞典、SE-431 45
    - Pfizer Investigational Site
瑞士
- - Lausanne、瑞士、CH-1011
    - Pfizer Investigational Site
美国
- California
  - Duarte、California、美国、91010
    - Pfizer Investigational Site
  - Pasadena、California、美国、91105
    - Pfizer Investigational Site
  - San Francisco、California、美国、94115-1705
    - Pfizer Investigational Site
  - Santa Monica、California、美国、90404
    - Pfizer Investigational Site
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、美国、20010-2931
    - Pfizer Investigational Site
- Florida
  - Gainesville、Florida、美国、32610
    - Pfizer Investigational Site
  - Gainsville、Florida、美国、32610
    - Pfizer Investigational Site
  - Miami、Florida、美国、33136
    - Pfizer Investigational Site
  - Tampa、Florida、美国、33612
    - Pfizer Investigational Site
- Illinois
  - Niles、Illinois、美国、60714
    - Pfizer Investigational Site
  - Park Ridge、Illinois、美国、60068
    - Pfizer Investigational Site
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02115
    - Pfizer Investigational Site
  - New Bedford、Massachusetts、美国、02741
    - Pfizer Investigational Site
- Michigan
  - Detroit、Michigan、美国、48202
    - Pfizer Investigational Site
  - Detroit、Michigan、美国、48201
    - Pfizer Investigational Site
  - Farmington Hills、Michigan、美国、48334
    - Pfizer Investigational Site
- Minnesota
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55455
    - Pfizer Investigational Site
  - Rochester、Minnesota、美国、55905
    - Pfizer Investigational Site
- Missouri
  - Creve Coeur、Missouri、美国、63141
    - Pfizer Investigational Site
  - St. Louis、Missouri、美国、63110-1094
    - Pfizer Investigational Site
  - St. Louis、Missouri、美国、63110-1010
    - Pfizer Investigational Site
- New York
  - Bronx、New York、美国、10466
    - Pfizer Investigational Site
  - Buffalo、New York、美国、14263
    - Pfizer Investigational Site
  - New York、New York、美国、10032
    - Pfizer Investigational Site
  - New York、New York、美国、10022
    - Pfizer Investigational Site
- North Carolina
  - Durham、North Carolina、美国、27710
    - Pfizer Investigational Site
- Oregon
  - Portland、Oregon、美国、97239
    - Pfizer Investigational Site
  - Portland、Oregon、美国、97201
    - Pfizer Investigational Site
- Texas
  - Dallas、Texas、美国、75246
    - Pfizer Investigational Site
- Washington
  - Seattle、Washington、美国、98195
    - Pfizer Investigational Site
  - Seattle、Washington、美国、98109
    - Pfizer Investigational Site
- Wisconsin
  - Madison、Wisconsin、美国、53792
    - Pfizer Investigational Site
芬兰
- - Helsinki、芬兰、00029 HUS
    - Pfizer Investigational Site
英国
- - London、英国、SW3 6JJ
    - Pfizer Investigational Site
  - London、英国、W1T 3AA
    - Pfizer Investigational Site
  - Manchester、英国、M20 4BX
    - Pfizer Investigational Site
  - Newcastle upon Tyne、英国、NE7 7DN
    - Pfizer Investigational Site
  - Newcastle-Upon-Tyne、英国、NE4 6BE
    - Pfizer Investigational Site
- England
  - Leeds、England、英国、LS9 7TF
    - Pfizer Investigational Site
荷兰
- - Leiden、荷兰、2333 ZA
    - Pfizer Investigational Site
- Gr
  - Groningen、Gr、荷兰、9713 GZ
    - Pfizer Investigational Site
西班牙
- - Barcelona、西班牙、08025
    - Pfizer Investigational Site
  - Madrid、西班牙、28041
    - Pfizer Investigational Site
  - Sevilla、西班牙、41009
    - Pfizer Investigational Site
  - Valencia、西班牙、46009
    - Pfizer Investigational Site
- Asturias
  - Oviedo、Asturias、西班牙、33006
    - Pfizer Investigational Site
- Barcelona
  - L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、西班牙、08907
    - Pfizer Investigational Site
阿根廷
- - Burnos Aires、阿根廷、C1426ANZ
    - Pfizer Investigational Site
香港
- - Happy Valley、香港
    - Pfizer Investigational Site
  - Hong Kong、香港
    - Pfizer Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

Histologically proven Gastrointestinal Stomal Tumor (GIST) that is not amenable to standard therapy
Undergone screening and found to be ineligible for participation in ongoing SU011248 clinical studies
Patient judged to have potential to derive clinical benefit from SU011248 treatment by the treating physician
Failed prior treatment with imatinib mesylate, defined as either progression of disease or significant toxicity during treatment with imatinib mesylate that precluded further treatment
Male or Female, 18 years or older
Resolution of all acute toxicities of prior therapies
Adequate organ function

Exclusion Criteria:

Symptomatic congestive heart failure, myocardial infarction, or coronary artery bypass graft in the last 6 months, or ongoing severe or unstable angina or any unstable arrhythmia requiring medication
Symptomatic central nervous system metastases
Serious acute or chronic illness
Current treatment on another clinical trial
Pregnant or breastfeeding.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pfizer

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

To obtain contact information for a study center near you, click here.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年9月1日

初级完成 (实际的)

2011年10月1日

研究完成 (实际的)

2011年10月1日

研究注册日期

首次提交

2004年10月8日

首先提交符合 QC 标准的

2004年10月8日

首次发布 (估计)

2004年10月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年3月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年3月8日

最后验证

2012年3月1日

Sutent的临床试验

JLLC NatiVita
National Anti Doping Laboratory, Belarus

尚未招聘

两种舒尼替尼产品 50 mg 胶囊在空腹条件下对健康志愿者的生物等效性研究

生物等效性

白俄罗斯
Indiana University
Pfizer; United States Department of Defense

终止

Sutent®/舒尼替尼 (SU11248) 在 NF-1 丛状神经纤维瘤患者中的研究

神经纤维瘤病 | 丛状神经纤维瘤 | NF1

美国
University Health Network, Toronto
Pfizer

完全的

舒尼替尼治疗复发性副神经节瘤/嗜铬细胞瘤患者的研究 (SNIPP)

嗜铬细胞瘤 | 副神经节瘤

加拿大, 荷兰
Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Pfizer

完全的

索坦和放疗作为有限范围转移癌的治疗

癌症

美国
Amgen

完全的

AMG 386 2 期开放标签肾细胞癌 (RCC) 研究第一线或与舒尼替尼联合使用细胞因子失败后

晚期肾细胞癌
NewLink Genetics Corporation

完全的

CRLX101(NLG207) 联合贝伐珠单抗治疗转移性肾细胞癌 (mRCC) 与标准治疗 (SOC)

转移性肾细胞癌

大韩民国, 美国
Sun Yat-sen University

未知

基因组测序指导胃肠癌个体化治疗的初步研究，GITIC 研究 (GITIC)

胃肠道癌症

中国