Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

A Treatment Protocol for Patients With Gastrointestinal Stromal Tumor (GIST) Who May Derive Benefit From Treatment With SU011248

8 marzo 2012 aggiornato da: Pfizer

A Treatment Protocol For Patients With Gastrointestinal Stromal Tumor Who Are Ineligible For Participation In Other SU011248 Protocols And Are Refractory To Or Intolerant Of Imatinib Mesylate

The purpose of this study is to permit access to SU011248 for treatment use by patients with GIST given the following conditions: a) patients undergo screening, but are not eligible for participation in ongoing clinical studies such as A6181004; AND b) patients have GIST which standard treatments have not been able to control with acceptable toxicity AND c) patients have the potential to derive clinical benefit from treatment with SU011248.

Panoramica dello studio

Stato

Approvato per il marketing

Condizioni

Neoplasia gastrointestinale

Intervento / Trattamento

Droga: Sutent

Descrizione dettagliata

Given that an Expanded Access study does not meet the definition of a controlled clinical investigation, and as such, is not considered an applicable drug clinical trial per NIH, Basic Results for such studies are not required to be reported. Protocol A6181036 has been identified as an Expanded Access trial, and has been registered to ClinicalTrials.gov, however Basic Results will not be posted.

Tipo di studio

Accesso esteso

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Argentina
- - Burnos Aires, Argentina, C1426ANZ
    - Pfizer Investigational Site
Australia
- - Ashford SA, Australia, 5035
    - Pfizer Investigational Site
  - Auchenflower QLD, Australia, 4066
    - Pfizer Investigational Site
- New South Wales
  - Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
    - Pfizer Investigational Site
  - Randwick, New South Wales, Australia, 2031
    - Pfizer Investigational Site
- Queensland
  - Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
    - Pfizer Investigational Site
- South Australia
  - Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
    - Pfizer Investigational Site
- Victoria
  - East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
    - Pfizer Investigational Site
- Western Australia
  - Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
    - Pfizer Investigational Site
Austria
- - Graz, Austria, A-8036
    - Pfizer Investigational Site
  - Wien, Austria, 1100
    - Pfizer Investigational Site
Belgio
- - Brussels, Belgio, 1200
    - Pfizer Investigational Site
  - Leuven, Belgio, 3000
    - Pfizer Investigational Site
Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
    - Pfizer Investigational Site
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
    - Pfizer Investigational Site
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
    - Pfizer Investigational Site
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
    - Pfizer Investigational Site
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
    - Pfizer Investigational Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
    - Pfizer Investigational Site
Chile
- RM
  - Santiago, RM, Chile
    - Pfizer Investigational Site
Colombia
- Cundinamarca
  - Bogota, Cundinamarca, Colombia
    - Pfizer Investigational Site
Corea, Repubblica di
- - Seoul, Corea, Repubblica di, 138-736
    - Pfizer Investigational Site
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
    - Pfizer Investigational Site
Danimarca
- - Aarhus C, Danimarca, 8000
    - Pfizer Investigational Site
  - Herlev, Danimarca, 2730
    - Pfizer Investigational Site
Finlandia
- - Helsinki, Finlandia, 00029 HUS
    - Pfizer Investigational Site
Francia
- - Bordeaux Cedex, Francia, 33076
    - Pfizer Investigational Site
  - Lyon, Francia, 69373
    - Pfizer Investigational Site
  - Marseille, Francia, 13385
    - Pfizer Investigational Site
Germania
- - Berlin, Germania, 13125
    - Pfizer Investigational Site
  - Duesseldorf, Germania, 40479
    - Pfizer Investigational Site
  - Koeln, Germania, 50937
    - Pfizer Investigational Site
  - Muenchen, Germania, 81377
    - Pfizer Investigational Site
Grecia
- - Thessaloniki, Grecia, 54007
    - Pfizer Investigational Site
Hong Kong
- - Happy Valley, Hong Kong
    - Pfizer Investigational Site
  - Hong Kong, Hong Kong
    - Pfizer Investigational Site
India
- Delhi
  - New Delhi, Delhi, India, 110 029
    - Pfizer Investigational Site
- Maharashtra
  - Mumbai, Maharashtra, India, 400 012
    - Pfizer Investigational Site
- Tamil Nadu
  - Vellore, Tamil Nadu, India, 632 004
    - Pfizer Investigational Site
Israele
- - Tel Hashomer, Israele, 52621
    - Pfizer Investigational Site
  - Tel-Aviv, Israele, 64239
    - Pfizer Investigational Site
Italia
- - Aviano (PN), Italia, 33081
    - Pfizer Investigational Site
  - Aviano, PN, Italia, 33081
    - Pfizer Investigational Site
  - Bologna, Italia, 40138
    - Pfizer Investigational Site
  - Candiolo (TO), Italia, 10060
    - Pfizer Investigational Site
  - Genova, Italia, 16132
    - Pfizer Investigational Site
  - Milano, Italia, 20162
    - Pfizer Investigational Site
  - Milano, Italia, 20133
    - Pfizer Investigational Site
  - Milano, Italia, 20141
    - Pfizer Investigational Site
  - Torino, Italia, 10153
    - Pfizer Investigational Site
Messico
- DF
  - Mexico, DF, Messico, 14000
    - Pfizer Investigational Site
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Messico, 44240
    - Pfizer Investigational Site
Norvegia
- - Oslo, Norvegia, 0310
    - Pfizer Investigational Site
Olanda
- - Leiden, Olanda, 2333 ZA
    - Pfizer Investigational Site
- Gr
  - Groningen, Gr, Olanda, 9713 GZ
    - Pfizer Investigational Site
Polonia
- - Warszawa, Polonia, 02-781
    - Pfizer Investigational Site
Regno Unito
- - London, Regno Unito, SW3 6JJ
    - Pfizer Investigational Site
  - London, Regno Unito, W1T 3AA
    - Pfizer Investigational Site
  - Manchester, Regno Unito, M20 4BX
    - Pfizer Investigational Site
  - Newcastle upon Tyne, Regno Unito, NE7 7DN
    - Pfizer Investigational Site
  - Newcastle-Upon-Tyne, Regno Unito, NE4 6BE
    - Pfizer Investigational Site
- England
  - Leeds, England, Regno Unito, LS9 7TF
    - Pfizer Investigational Site
Repubblica Ceca
- - Brno, Repubblica Ceca, 656 53
    - Pfizer Investigational Site
  - Praha 5, Repubblica Ceca, 150 06
    - Pfizer Investigational Site
Singapore
- - Singapore, Singapore, 169610
    - Pfizer Investigational Site
  - Singapore, Singapore, 308433
    - Pfizer Investigational Site
Slovacchia
- - Bratislava, Slovacchia, 833 10
    - Pfizer Investigational Site
Spagna
- - Barcelona, Spagna, 08025
    - Pfizer Investigational Site
  - Madrid, Spagna, 28041
    - Pfizer Investigational Site
  - Sevilla, Spagna, 41009
    - Pfizer Investigational Site
  - Valencia, Spagna, 46009
    - Pfizer Investigational Site
- Asturias
  - Oviedo, Asturias, Spagna, 33006
    - Pfizer Investigational Site
- Barcelona
  - L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spagna, 08907
    - Pfizer Investigational Site
Stati Uniti
- California
  - Duarte, California, Stati Uniti, 91010
    - Pfizer Investigational Site
  - Pasadena, California, Stati Uniti, 91105
    - Pfizer Investigational Site
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94115-1705
    - Pfizer Investigational Site
  - Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
    - Pfizer Investigational Site
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010-2931
    - Pfizer Investigational Site
- Florida
  - Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
    - Pfizer Investigational Site
  - Gainsville, Florida, Stati Uniti, 32610
    - Pfizer Investigational Site
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
    - Pfizer Investigational Site
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
    - Pfizer Investigational Site
- Illinois
  - Niles, Illinois, Stati Uniti, 60714
    - Pfizer Investigational Site
  - Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
    - Pfizer Investigational Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
    - Pfizer Investigational Site
  - New Bedford, Massachusetts, Stati Uniti, 02741
    - Pfizer Investigational Site
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
    - Pfizer Investigational Site
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
    - Pfizer Investigational Site
  - Farmington Hills, Michigan, Stati Uniti, 48334
    - Pfizer Investigational Site
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
    - Pfizer Investigational Site
  - Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
    - Pfizer Investigational Site
- Missouri
  - Creve Coeur, Missouri, Stati Uniti, 63141
    - Pfizer Investigational Site
  - St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110-1094
    - Pfizer Investigational Site
  - St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110-1010
    - Pfizer Investigational Site
- New York
  - Bronx, New York, Stati Uniti, 10466
    - Pfizer Investigational Site
  - Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
    - Pfizer Investigational Site
  - New York, New York, Stati Uniti, 10032
    - Pfizer Investigational Site
  - New York, New York, Stati Uniti, 10022
    - Pfizer Investigational Site
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
    - Pfizer Investigational Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
    - Pfizer Investigational Site
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97201
    - Pfizer Investigational Site
- Texas
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
    - Pfizer Investigational Site
- Washington
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
    - Pfizer Investigational Site
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
    - Pfizer Investigational Site
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
    - Pfizer Investigational Site
Svezia
- - Göteborg, Svezia, SE-431 45
    - Pfizer Investigational Site
Svizzera
- - Lausanne, Svizzera, CH-1011
    - Pfizer Investigational Site
Tacchino
- - Ankara, Tacchino, 06100
    - Pfizer Investigational Site
  - Inciralti / IZMIR, Tacchino, 35340
    - Pfizer Investigational Site
  - Istanbul, Tacchino, 34390
    - Pfizer Investigational Site
Tailandia
- - Bangkok, Tailandia, 10700
    - Pfizer Investigational Site
- Bangkok
  - Ratchatawi, Bangkok, Tailandia
    - Pfizer Investigational Site
Taiwan
- - Kaohsiung Hsien, Taiwan, 833
    - Pfizer Investigational Site
  - Taipei, Taiwan, 100
    - Pfizer Investigational Site
  - Taipei, Taiwan, 112
    - Pfizer Investigational Site
  - Taipei, Taiwan, 104
    - Pfizer Investigational Site
Ungheria
- - Budapest, Ungheria, 1097
    - Pfizer Investigational Site
Venezuela
- Distrito Capital
  - Caracas, Distrito Capital, Venezuela, 1041
    - Pfizer Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

Histologically proven Gastrointestinal Stomal Tumor (GIST) that is not amenable to standard therapy
Undergone screening and found to be ineligible for participation in ongoing SU011248 clinical studies
Patient judged to have potential to derive clinical benefit from SU011248 treatment by the treating physician
Failed prior treatment with imatinib mesylate, defined as either progression of disease or significant toxicity during treatment with imatinib mesylate that precluded further treatment
Male or Female, 18 years or older
Resolution of all acute toxicities of prior therapies
Adequate organ function

Exclusion Criteria:

Symptomatic congestive heart failure, myocardial infarction, or coronary artery bypass graft in the last 6 months, or ongoing severe or unstable angina or any unstable arrhythmia requiring medication
Symptomatic central nervous system metastases
Serious acute or chronic illness
Current treatment on another clinical trial
Pregnant or breastfeeding.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2004

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2004

Primo Inserito (Stima)

11 ottobre 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

A6181036

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .