Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky aripiprazolu u pacientů s nadváhou léčených olanzapinem na schizofrenii nebo schizoafektivní poruchu

7. listopadu 2013 aktualizováno: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená studie o účincích aripiprazolu u pacientů s nadváhou léčených olanzapinem pro schizofrenii nebo schizoafektivní poruchu

Primárním účelem této studie je porovnat vliv aripiprazolu a olanzapinu na změnu hmotnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

300

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Rio De Janeiro, Brazílie
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brazílie
        • Local Institution
    • Goias
      • Goibnia, Goias, Brazílie
        • Local Institution
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie
        • Local Institution
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie
        • Local Institution
    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brazílie
        • Local Institution
      • Sao Paulo - Sp, Sao Paulo, Brazílie
        • Local Institution
  • Spojené království
    • Devon
      • Exeter, Devon, Spojené království
        • Local Institution
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Spojené království
        • Local Institution
  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy
        • Local Institution
    • California
      • Anaheim, California, Spojené státy
        • Local Institution
      • Cerritos, California, Spojené státy
        • Local Institution
      • Garden Grove, California, Spojené státy
        • Local Institution
      • National City, California, Spojené státy
        • Local Institution
      • San Diego, California, Spojené státy
        • Local Institution
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Spojené státy
        • Local Institution
    • Florida
      • North Miami, Florida, Spojené státy
        • Local Institution
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Spojené státy
        • Local Institution
      • Macon, Georgia, Spojené státy
        • Local Institution
    • Illinois
      • Hoffman Estates, Illinois, Spojené státy
        • Local Institution
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy
        • Local Institution
    • Maryland
      • Glen Burnie, Maryland, Spojené státy
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Haverhill, Massachusetts, Spojené státy
        • Local Institution
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy
        • Local Institution
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy
        • Local Institution
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy
        • Local Institution
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy
        • Local Institution
      • Dallas, Texas, Spojené státy
        • Local Institution
      • DeSoto, Texas, Spojené státy
        • Local Institution
      • San Antonio, Texas, Spojené státy
        • Local Institution
    • Wisconsin
      • Wauwatosa, Wisconsin, Spojené státy
        • Local Institution

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti s diagnostikovanou schizofrenií nebo schizoafektivní poruchou, kteří v současné době užívají olanzapin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Srovnání změny hmotnosti od výchozího stavu do týdne 16 u pacientů se schizofrenií nebo schizoafektivní poruchou léčených aripiprazolem nebo olanzapinem

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Hodnocení metabolických laboratorních měření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Spolupracovníci

Otsuka America Pharmaceutical

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2004

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2004

První zveřejněno (Odhad)

8. listopadu 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CN138-122

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aripiprazol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit