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Efectos del aripiprazol en pacientes con sobrepeso tratados con olanzapina por esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo

7 de noviembre de 2013 actualizado por: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego sobre los efectos del aripiprazol en pacientes con sobrepeso tratados con olanzapina por esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo

El objetivo principal de este estudio es comparar los efectos del aripiprazol y la olanzapina en el cambio de peso.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

300

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
      • Rio De Janeiro, Brasil
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brasil
        • Local Institution
    • Goias
      • Goibnia, Goias, Brasil
        • Local Institution
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil
        • Local Institution
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil
        • Local Institution
    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brasil
        • Local Institution
      • Sao Paulo - Sp, Sao Paulo, Brasil
        • Local Institution
  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos
        • Local Institution
    • California
      • Anaheim, California, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Cerritos, California, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Garden Grove, California, Estados Unidos
        • Local Institution
      • National City, California, Estados Unidos
        • Local Institution
      • San Diego, California, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Florida
      • North Miami, Florida, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Macon, Georgia, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Illinois
      • Hoffman Estates, Illinois, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Maryland
      • Glen Burnie, Maryland, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Haverhill, Massachusetts, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos
        • Local Institution
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Dallas, Texas, Estados Unidos
        • Local Institution
      • DeSoto, Texas, Estados Unidos
        • Local Institution
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Wisconsin
      • Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos
        • Local Institution
  • Reino Unido
    • Devon
      • Exeter, Devon, Reino Unido
        • Local Institution
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Reino Unido
        • Local Institution

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos diagnosticados de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo que actualmente estén tomando olanzapina.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Comparación del cambio de peso desde el inicio hasta la semana 16 en pacientes con esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo tratados con aripiprazol u olanzapina

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Evaluación de medidas metabólicas de laboratorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Colaboradores

Otsuka America Pharmaceutical

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de noviembre de 2004

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2004

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de noviembre de 2004

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de noviembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2013

Última verificación

1 de mayo de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CN138-122

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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