Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aripiprazol hatásai olanzapinnel kezelt túlsúlyos betegeknél skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenesség miatt

2013. november 7. frissítette: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Multicentrikus, randomizált, kettős vak vizsgálat az aripiprazol hatásairól olanzapinnel skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenesség miatt kezelt túlsúlyos betegeknél

E vizsgálat elsődleges célja az aripiprazol és az olanzapin súlyváltozásra gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

300

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • Rio De Janeiro, Brazília
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brazília
        • Local Institution
    • Goias
      • Goibnia, Goias, Brazília
        • Local Institution
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazília
        • Local Institution
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília
        • Local Institution
    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brazília
        • Local Institution
      • Sao Paulo - Sp, Sao Paulo, Brazília
        • Local Institution
  • Egyesült Királyság
    • Devon
      • Exeter, Devon, Egyesült Királyság
        • Local Institution
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Egyesült Királyság
        • Local Institution
  • Egyesült Államok
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • California
      • Anaheim, California, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Cerritos, California, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Garden Grove, California, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • National City, California, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • San Diego, California, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Florida
      • North Miami, Florida, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Macon, Georgia, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Illinois
      • Hoffman Estates, Illinois, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Maryland
      • Glen Burnie, Maryland, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Haverhill, Massachusetts, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • New York
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • DeSoto, Texas, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Wisconsin
      • Wauwatosa, Wisconsin, Egyesült Államok
        • Local Institution

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Skizofréniával vagy skizoaffektív rendellenességgel diagnosztizált felnőtt betegek, akik jelenleg olanzapint szednek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Az aripiprazollal vagy olanzapinnel kezelt skizofréniában vagy skizoaffektív rendellenességben szenvedő betegek testsúlyváltozásának összehasonlítása a kiindulási értékről a 16. hétre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A metabolikus laboratóriumi mérések értékelése

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Együttműködők

Otsuka America Pharmaceutical

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2004. november 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2004. november 5.

Első közzététel (Becslés)

2004. november 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. november 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 7.

Utolsó ellenőrzés

2008. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CN138-122

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Aripiprazol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel