Effetti dell'aripiprazolo nei pazienti in sovrappeso trattati con olanzapina per schizofrenia o disturbo schizoaffettivo
7 novembre 2013 aggiornato da: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
Uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco sugli effetti dell'aripiprazolo nei pazienti in sovrappeso trattati con olanzapina per schizofrenia o disturbo schizoaffettivo
Lo scopo principale di questo studio è confrontare gli effetti di aripiprazolo e olanzapina sulla variazione di peso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
300
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rio De Janeiro, Brasile
- Local Institution
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Sao Paulo, Brasile
- Local Institution
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Goias
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Goibnia, Goias, Brasile
- Local Institution
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile
- Local Institution
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile
- Local Institution
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Sao Paulo
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Botucatu, Sao Paulo, Brasile
- Local Institution
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Sao Paulo - Sp, Sao Paulo, Brasile
- Local Institution
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Devon
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Exeter, Devon, Regno Unito
- Local Institution
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West Midlands
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Birmingham, West Midlands, Regno Unito
- Local Institution
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Stati Uniti
- Local Institution
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California
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Anaheim, California, Stati Uniti
- Local Institution
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Cerritos, California, Stati Uniti
- Local Institution
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Garden Grove, California, Stati Uniti
- Local Institution
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National City, California, Stati Uniti
- Local Institution
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San Diego, California, Stati Uniti
- Local Institution
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Connecticut
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New Britain, Connecticut, Stati Uniti
- Local Institution
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Florida
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North Miami, Florida, Stati Uniti
- Local Institution
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Georgia
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Augusta, Georgia, Stati Uniti
- Local Institution
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Macon, Georgia, Stati Uniti
- Local Institution
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Illinois
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Hoffman Estates, Illinois, Stati Uniti
- Local Institution
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Stati Uniti
- Local Institution
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Maryland
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Glen Burnie, Maryland, Stati Uniti
- Local Institution
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Massachusetts
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Haverhill, Massachusetts, Stati Uniti
- Local Institution
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Worcester, Massachusetts, Stati Uniti
- Local Institution
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti
- Local Institution
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New York
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Brooklyn, New York, Stati Uniti
- Local Institution
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti
- Local Institution
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Texas
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Austin, Texas, Stati Uniti
- Local Institution
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Dallas, Texas, Stati Uniti
- Local Institution
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DeSoto, Texas, Stati Uniti
- Local Institution
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San Antonio, Texas, Stati Uniti
- Local Institution
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Wisconsin
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Wauwatosa, Wisconsin, Stati Uniti
- Local Institution
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti con diagnosi di schizofrenia o disturbo schizoaffettivo che stanno attualmente assumendo olanzapina.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Confronto della variazione di peso dal basale alla settimana 16 in pazienti con schizofrenia o disturbo schizoaffettivo trattati con aripiprazolo o olanzapina
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Valutazione delle misure metaboliche di laboratorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 novembre 2004
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2004
Primo Inserito (Stima)
8 novembre 2004
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 novembre 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Spettro della schizofrenia e altri disturbi psicotici
- Schizofrenia
- Patologia
- Disturbi psicotici
- Disordini mentali
- Sovrappeso
- Peso corporeo
- Cambiamenti di peso corporeo
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti antipsicotici
- Agenti tranquillanti
- Psicofarmaci
- Agenti serotoninergici
- Agenti antidepressivi
- Agonisti della dopamina
- Agenti dopaminergici
- Agonisti del recettore della serotonina 5-HT1
- Agonisti del recettore della serotonina
- Antagonisti del recettore della serotonina 5-HT2
- Antagonisti della serotonina
- Antagonisti del recettore della dopamina D2
- Antagonisti della dopamina
- Aripiprazolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- CN138-122
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