Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Investigation of Clofarabine in Acute Leukemias

24. března 2015 aktualizováno: University of Texas

Phase II Clinical and Pharmacodynamic Investigation of Clofarabine in Acute Leukemias

The goals and objectives of this project are to evaluate the antileukemic activity of the investigational agent clofarabine in patients with acute myelogenous leukemia (AML), acute lymphocytic leukemia (ALL), and chronic myelogenous leukemia (CML) in accelerated and blastic phases.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The specific aims of the project are (1) conduct the phase II study of clofarabine and evaluate the antileukemic efficacy in AML, ALL, and CML-accelerated and blastic phases in terms of complete response (CR) rate, response duration, and survival; and (2) analyze the relationship between cellular uptake and retention of clofarabine triphosphate (the active metabolite), inhibition of DNA synthesis, and clinical outcome.

Completion date provided represents the completion date of the grant per OOPD records

Typ studie

Intervenční

Zápis

64

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • Patient is diagnosed with AML, ALL, myelodysplastic syndrome (MDS), and CML in transformation (includes CML-blastic phase and CML-accelerated phase).
  • No prior chemo-, immuno-, or radio-therapy for 2 weeks before entering the study, unless progressive life-threatening leukemia as judged by the treated physician.
  • Adequate liver function (bilirubin </= 2 mg%) and renal function (creatinine </= 2 mg%).
  • Pregnant and lactating females not eligible.
  • Zubrod performance status 0-2
  • Adequate cardiac status
  • No life-threatening conditions (e.g. infections) which may cause death within 3 weeks.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hagop M Kantarjian, MD, M.D. Anderson Cancer Center
  • Studijní židle: Jorge E Cortes, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Cortes JE, Gandhi V, et al. Clofarabine (2-chloro-9-(deoxy-2-fluoro-b-D-arabinosfuranosyl)adenine) is active for patients with refractory or relapsed acute leukemia. #739 ASH 2002.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2002

Dokončení studie

1. září 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2004

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2004

První zveřejněno (Odhad)

3. prosince 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2004

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2127

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit