Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Investigation of Clofarabine in Acute Leukemias

24. marts 2015 opdateret af: University of Texas

Phase II Clinical and Pharmacodynamic Investigation of Clofarabine in Acute Leukemias

The goals and objectives of this project are to evaluate the antileukemic activity of the investigational agent clofarabine in patients with acute myelogenous leukemia (AML), acute lymphocytic leukemia (ALL), and chronic myelogenous leukemia (CML) in accelerated and blastic phases.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The specific aims of the project are (1) conduct the phase II study of clofarabine and evaluate the antileukemic efficacy in AML, ALL, and CML-accelerated and blastic phases in terms of complete response (CR) rate, response duration, and survival; and (2) analyze the relationship between cellular uptake and retention of clofarabine triphosphate (the active metabolite), inhibition of DNA synthesis, and clinical outcome.

Completion date provided represents the completion date of the grant per OOPD records

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

64

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • Patient is diagnosed with AML, ALL, myelodysplastic syndrome (MDS), and CML in transformation (includes CML-blastic phase and CML-accelerated phase).
  • No prior chemo-, immuno-, or radio-therapy for 2 weeks before entering the study, unless progressive life-threatening leukemia as judged by the treated physician.
  • Adequate liver function (bilirubin </= 2 mg%) and renal function (creatinine </= 2 mg%).
  • Pregnant and lactating females not eligible.
  • Zubrod performance status 0-2
  • Adequate cardiac status
  • No life-threatening conditions (e.g. infections) which may cause death within 3 weeks.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hagop M Kantarjian, MD, M.D. Anderson Cancer Center
  • Studiestol: Jorge E Cortes, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Cortes JE, Gandhi V, et al. Clofarabine (2-chloro-9-(deoxy-2-fluoro-b-D-arabinosfuranosyl)adenine) is active for patients with refractory or relapsed acute leukemia. #739 ASH 2002.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2002

Studieafslutning

1. september 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2004

Først opslået (Skøn)

3. december 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2015

Sidst verificeret

1. december 2004

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2127

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med clofarabin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner