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Investigation of Clofarabine in Acute Leukemias

24 marzo 2015 aggiornato da: University of Texas

Phase II Clinical and Pharmacodynamic Investigation of Clofarabine in Acute Leukemias

The goals and objectives of this project are to evaluate the antileukemic activity of the investigational agent clofarabine in patients with acute myelogenous leukemia (AML), acute lymphocytic leukemia (ALL), and chronic myelogenous leukemia (CML) in accelerated and blastic phases.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The specific aims of the project are (1) conduct the phase II study of clofarabine and evaluate the antileukemic efficacy in AML, ALL, and CML-accelerated and blastic phases in terms of complete response (CR) rate, response duration, and survival; and (2) analyze the relationship between cellular uptake and retention of clofarabine triphosphate (the active metabolite), inhibition of DNA synthesis, and clinical outcome.

Completion date provided represents the completion date of the grant per OOPD records

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

64

Fase

  • Fase 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • Patient is diagnosed with AML, ALL, myelodysplastic syndrome (MDS), and CML in transformation (includes CML-blastic phase and CML-accelerated phase).
  • No prior chemo-, immuno-, or radio-therapy for 2 weeks before entering the study, unless progressive life-threatening leukemia as judged by the treated physician.
  • Adequate liver function (bilirubin </= 2 mg%) and renal function (creatinine </= 2 mg%).
  • Pregnant and lactating females not eligible.
  • Zubrod performance status 0-2
  • Adequate cardiac status
  • No life-threatening conditions (e.g. infections) which may cause death within 3 weeks.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Texas

Investigatori

  • Investigatore principale: Hagop M Kantarjian, MD, M.D. Anderson Cancer Center
  • Cattedra di studio: Jorge E Cortes, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Cortes JE, Gandhi V, et al. Clofarabine (2-chloro-9-(deoxy-2-fluoro-b-D-arabinosfuranosyl)adenine) is active for patients with refractory or relapsed acute leukemia. #739 ASH 2002.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2002

Completamento dello studio

1 settembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2004

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2004

Primo Inserito (Stima)

3 dicembre 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2004

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2127

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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