Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efficacy of Exercise at a Fitness Club for Cardiovascular Risk Reduction

13. července 2009 aktualizováno: Sapporo Health Promotion Foundation

Sapporo Fitness Club Trial (SFCT): A Randomized Controlled Trial to Test the Efficacy of Exercise at a Fitness Club for the Reduction of Cardiovascular Risk Factors

The purpose of the study is to determine whether exercise has further beneficial effects on improving cardiovascular risk factors such as hypertension, high cholesterol level or diabetes mellitus, when added to the standard program of health check followed by life style recommendations.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Multiple risk factors contribute to the causation of atherosclerotic cardiovascular disease. Past studies indicate that exercise exerts its protective effects on the disease through actions on multiple cardiovascular risk factors simultaneously; however, the studies focused on the effect of exercise predominantly on subjects with a single risk factor. Does exercise differentially act on various risk factors in the same subject? Do subjects with multiple risk factors respond differently to exercise than those predominantly with a single risk factor do? To our knowledge, this is the first large-scale study to test the efficacy of exercise on subjects with multiple risk factors. Exercise in fitness clubs has uniquely fitting features for middle to older aged people with multiple risk factors: access is relatively easy because there are usually many clubs throughout the city; the control of exercise intensity or heart rate is made precise, rendering exercise safer when treadmills or bicycles are used as a mainstay of aerobic exercise as in this study; and cardiac arrest, the most feared complication of exercise, will be most likely to be properly handled since in recent years the installment of automated external defibrillators has been increasingly popular in many clubs.

Comparison: Exercise vs. standard care comparison is to be made only for the first 6-month period. The second 6-month period is for follow-up and other purposes.

Typ studie

Intervenční

Zápis

561

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 060-0063
        • Sapporo Health Promotion Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

Body mass index (BMI) of 24.2-34.9 with 2 or more of the following risk factors:

  • Resting systolic blood pressure of 130-179 mmHg
  • Fasting blood glucose of 110-139 mg/dl, or HbA1c ≥ 5.8 when casual blood sugar is 140-199 mg/dl
  • LDL-cholesterol of 120-219 mg/dl

Exclusion Criteria:

  • Diastolic blood pressure of 110 mmHg or greater
  • History of clinical heart disease or stroke
  • Orthopedic problems that might interfere with exercise
  • Dementia
  • Abnormal exercise EKG test results
  • Private physician's disapproval

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
hemoglobin A1c
Systolický krevní tlak
lipoproteinový cholesterol s nízkou hustotou

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Tělesná hmotnost
obvod pasu
diastolický krevní tlak
HDL-cholesterol
triglyceride
casual blood glucose
high-sensitivity C-reactive protein
white blood cell count
estimated VO2max
bicycle time
leg muscle strength
health-related QOL (Quality of Life)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2003

Dokončení studie

1. dubna 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2005

První zveřejněno (Odhad)

22. března 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. července 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2009

Naposledy ověřeno

1. března 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit