- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00106236
Efficacy of Exercise at a Fitness Club for Cardiovascular Risk Reduction
Sapporo Fitness Club Trial (SFCT): A Randomized Controlled Trial to Test the Efficacy of Exercise at a Fitness Club for the Reduction of Cardiovascular Risk Factors
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Multiple risk factors contribute to the causation of atherosclerotic cardiovascular disease. Past studies indicate that exercise exerts its protective effects on the disease through actions on multiple cardiovascular risk factors simultaneously; however, the studies focused on the effect of exercise predominantly on subjects with a single risk factor. Does exercise differentially act on various risk factors in the same subject? Do subjects with multiple risk factors respond differently to exercise than those predominantly with a single risk factor do? To our knowledge, this is the first large-scale study to test the efficacy of exercise on subjects with multiple risk factors. Exercise in fitness clubs has uniquely fitting features for middle to older aged people with multiple risk factors: access is relatively easy because there are usually many clubs throughout the city; the control of exercise intensity or heart rate is made precise, rendering exercise safer when treadmills or bicycles are used as a mainstay of aerobic exercise as in this study; and cardiac arrest, the most feared complication of exercise, will be most likely to be properly handled since in recent years the installment of automated external defibrillators has been increasingly popular in many clubs.
Comparison: Exercise vs. standard care comparison is to be made only for the first 6-month period. The second 6-month period is for follow-up and other purposes.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Giappone, 060-0063
- Sapporo Health Promotion Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
Body mass index (BMI) of 24.2-34.9 with 2 or more of the following risk factors:
- Resting systolic blood pressure of 130-179 mmHg
- Fasting blood glucose of 110-139 mg/dl, or HbA1c ≥ 5.8 when casual blood sugar is 140-199 mg/dl
- LDL-cholesterol of 120-219 mg/dl
Exclusion Criteria:
- Diastolic blood pressure of 110 mmHg or greater
- History of clinical heart disease or stroke
- Orthopedic problems that might interfere with exercise
- Dementia
- Abnormal exercise EKG test results
- Private physician's disapproval
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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emoglobina A1c
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Pressione sanguigna sistolica
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colesterolo lipoproteico a bassa densità
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Peso corporeo
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girovita
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pressione sanguigna diastolica
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Colesterolo HDL
|
triglyceride
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casual blood glucose
|
high-sensitivity C-reactive protein
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white blood cell count
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estimated VO2max
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bicycle time
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leg muscle strength
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health-related QOL (Quality of Life)
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHPCR-2003-1
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