- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00106236
Efficacy of Exercise at a Fitness Club for Cardiovascular Risk Reduction
Sapporo Fitness Club Trial (SFCT): A Randomized Controlled Trial to Test the Efficacy of Exercise at a Fitness Club for the Reduction of Cardiovascular Risk Factors
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Multiple risk factors contribute to the causation of atherosclerotic cardiovascular disease. Past studies indicate that exercise exerts its protective effects on the disease through actions on multiple cardiovascular risk factors simultaneously; however, the studies focused on the effect of exercise predominantly on subjects with a single risk factor. Does exercise differentially act on various risk factors in the same subject? Do subjects with multiple risk factors respond differently to exercise than those predominantly with a single risk factor do? To our knowledge, this is the first large-scale study to test the efficacy of exercise on subjects with multiple risk factors. Exercise in fitness clubs has uniquely fitting features for middle to older aged people with multiple risk factors: access is relatively easy because there are usually many clubs throughout the city; the control of exercise intensity or heart rate is made precise, rendering exercise safer when treadmills or bicycles are used as a mainstay of aerobic exercise as in this study; and cardiac arrest, the most feared complication of exercise, will be most likely to be properly handled since in recent years the installment of automated external defibrillators has been increasingly popular in many clubs.
Comparison: Exercise vs. standard care comparison is to be made only for the first 6-month period. The second 6-month period is for follow-up and other purposes.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japonia, 060-0063
- Sapporo Health Promotion Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
Body mass index (BMI) of 24.2-34.9 with 2 or more of the following risk factors:
- Resting systolic blood pressure of 130-179 mmHg
- Fasting blood glucose of 110-139 mg/dl, or HbA1c ≥ 5.8 when casual blood sugar is 140-199 mg/dl
- LDL-cholesterol of 120-219 mg/dl
Exclusion Criteria:
- Diastolic blood pressure of 110 mmHg or greater
- History of clinical heart disease or stroke
- Orthopedic problems that might interfere with exercise
- Dementia
- Abnormal exercise EKG test results
- Private physician's disapproval
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Hemoglobina a1c
|
Ciśnienie skurczowe
|
cholesterolu lipoprotein o małej gęstości
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Masy ciała
|
obwód talii
|
rozkurczowe ciśnienie krwi
|
Cholesterol HDL
|
triglyceride
|
casual blood glucose
|
high-sensitivity C-reactive protein
|
white blood cell count
|
estimated VO2max
|
bicycle time
|
leg muscle strength
|
health-related QOL (Quality of Life)
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHPCR-2003-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ćwiczenia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong