Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Efficacy of Exercise at a Fitness Club for Cardiovascular Risk Reduction

13. juli 2009 opdateret af: Sapporo Health Promotion Foundation

Sapporo Fitness Club Trial (SFCT): A Randomized Controlled Trial to Test the Efficacy of Exercise at a Fitness Club for the Reduction of Cardiovascular Risk Factors

The purpose of the study is to determine whether exercise has further beneficial effects on improving cardiovascular risk factors such as hypertension, high cholesterol level or diabetes mellitus, when added to the standard program of health check followed by life style recommendations.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Multiple risk factors contribute to the causation of atherosclerotic cardiovascular disease. Past studies indicate that exercise exerts its protective effects on the disease through actions on multiple cardiovascular risk factors simultaneously; however, the studies focused on the effect of exercise predominantly on subjects with a single risk factor. Does exercise differentially act on various risk factors in the same subject? Do subjects with multiple risk factors respond differently to exercise than those predominantly with a single risk factor do? To our knowledge, this is the first large-scale study to test the efficacy of exercise on subjects with multiple risk factors. Exercise in fitness clubs has uniquely fitting features for middle to older aged people with multiple risk factors: access is relatively easy because there are usually many clubs throughout the city; the control of exercise intensity or heart rate is made precise, rendering exercise safer when treadmills or bicycles are used as a mainstay of aerobic exercise as in this study; and cardiac arrest, the most feared complication of exercise, will be most likely to be properly handled since in recent years the installment of automated external defibrillators has been increasingly popular in many clubs.

Comparison: Exercise vs. standard care comparison is to be made only for the first 6-month period. The second 6-month period is for follow-up and other purposes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

561

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-0063
        • Sapporo Health Promotion Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Body mass index (BMI) of 24.2-34.9 with 2 or more of the following risk factors:

  • Resting systolic blood pressure of 130-179 mmHg
  • Fasting blood glucose of 110-139 mg/dl, or HbA1c ≥ 5.8 when casual blood sugar is 140-199 mg/dl
  • LDL-cholesterol of 120-219 mg/dl

Exclusion Criteria:

  • Diastolic blood pressure of 110 mmHg or greater
  • History of clinical heart disease or stroke
  • Orthopedic problems that might interfere with exercise
  • Dementia
  • Abnormal exercise EKG test results
  • Private physician's disapproval

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
hæmoglobin A1c
Systolisk blodtryk
low-density lipoprotein kolesterol

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Kropsvægt
taljemål
diastolisk blodtryk
HDL-kolesterol
triglyceride
casual blood glucose
high-sensitivity C-reactive protein
white blood cell count
estimated VO2max
bicycle time
leg muscle strength
health-related QOL (Quality of Life)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2003

Studieafslutning

1. april 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2005

Først opslået (Skøn)

22. marts 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. juli 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2009

Sidst verificeret

1. marts 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner