Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role norepinefrinu v emočním zpracování

30. června 2017 aktualizováno: National Institute of Mental Health (NIMH)

Zkoumání role norepinefrinu v emočním zpracování prostřednictvím modulace alfa-2 adrenergního receptoru

Tato studie bude zkoumat roli mozkové chemické látky zvané norepinefrin v myšlení, rozhodování a emočním zpracování. Poté, co se norepinefrin uvolní z mozkové buňky, naváže se na receptor jiné mozkové buňky. Některé z receptorů, na které se váže, se nazývají alfa-2 adrenergní receptory. Tato studie bude používat léky nazývané yohimbin a guanfacin ke sledování funkce norepinefrinu v mozku, když se váže na alfa-2 adrenergní receptory. Yohimbin zvyšuje funkci norepinefrinu a guanfacin jeho funkci snižuje.

Pro tuto studii mohou být vhodní zdraví dobrovolníci ve věku 20 až 50 let, kteří nemají srdeční onemocnění, vysoký krevní tlak, psychiatrické onemocnění nebo jiné závažné zdravotní stavy a kteří nejsou alergičtí na laktózu. Kandidáti jsou vyšetřeni s lékařskou a psychiatrickou anamnézou, fyzikálním vyšetřením, neuropsychologickým vyšetřením, vyšetřením krve a moči a elektrokardiogramem. Ženy jsou vyšetřovány těhotenským testem z moči.

Účastníci dostanou pilulku yohimbinu, guanfacinu nebo placeba a podstoupí následující testy a procedury:

  • Měření krevního tlaku a srdeční frekvence: Krevní tlak a srdeční frekvence se měří před podáním léku a několikrát po něm.
  • Odběry krve: Krev se odebírá před podáním léku a 90 minut poté, aby se změřily hladiny norepinefrinu a hormonu kortizolu.
  • Neurokognitivní testování: Účastníci provádějí neurokognitivní úkoly na počítači po dobu až 90 minut. Úkoly zahrnují prohlížení obrázků nebo slov na obrazovce a reakce podle zadaných pokynů.
  • Magnetická rezonance (MRI): Pacienti mohou podstoupit neurokognitivní testování MRI. Tento test využívá silné magnetické pole a rádiové vlny k prokázání změn mozkové aktivity. Subjekt leží na stole, který se zasune do úzkého válce (skener MRI). Obrazy mozku se získávají, když subjekt plní počítačové úkoly.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pochopení role specifických neurotransmiterů v neurokognitivních funkcích zprostředkovávajících emoční zpracování je zásadní pro pochopení a léčbu poruch nálady a úzkosti. Jednou z takových poruch, která je v současnosti považována za neléčitelnou, je psychopatie. Psychopatie je spojována s noradrenergními poruchami a poruchami amygdaly. Pochopení funkčního významu noradrenergního systému u lidí však zůstává v plenkách. Cílem tohoto protokolu je použít cílené noradrenergní manipulace (yohimbin a guanfacin) ve spojení se specifickými neurokognitivními a neurozobrazovacími paradigmaty k posouzení role norepinefrinu při zpracování odměn a trestů. Zejména chceme vyhodnotit hypotézu, že zvýšené hladiny norepinefrinu po podání yohimbinu povedou ke zvýšené tvorbě a zpracování asociací stimul-odměna a stimul-trest, zatímco snížené hladiny norepinefrinu po podání guanfacinu sníží tvorbu a zpracování. asociací stimul-odměna a stimul-trest. Kromě toho se zaměřujeme na prozkoumání hypotézy, že zvýšené hladiny norepinefrinu povedou ke zvýšené nervové reakci v amygdale buď během tvorby nebo zpracování asociací stimul-posílení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

216

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Věk: Účastníky budou muži a ženy ve věku 20-50 let.

IQ: IQ, měřeno 4 subškálami z Wechsler Adult Intelligence Scale-Revised (WAIS-R), musí být větší než 80.

Stav medikace: V současné době neužíváme žádné psychotropní léky ani benzodiazepiny.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Protože faktory, jako je psychiatrické onemocnění nebo onemocnění CNS, mohou ovlivnit funkční mozkovou aktivitu, jsou tyto faktory vylučující:

  • Psychiatrická anamnéza: Účastníci budou hodnoceni pomocí kritérií DSM-IV prostřednictvím standardizovaných psychiatrických rozhovorů vedených vyškolenými zkoušejícími (SCID). Všichni účastníci budou bez jakékoli současné nebo minulé velké afektivní poruchy, psychotické poruchy, látkové závislosti, anorexie, somatoformní poruchy nebo úzkostných poruch s výjimkou specifických fobií.
  • Závažná akutní a chronická onemocnění (např. onemocnění srdce, cukrovka, epilepsie).
  • Onemocnění CNS: Známá anamnéza mozkových abnormalit (např. novotvary, subarachnoidální cysty), cerebrovaskulární onemocnění, infekční onemocnění (např. absces), jiné onemocnění centrálního nervového systému nebo anamnéza poranění hlavy, které mělo za následek přetrvávající neurologický deficit nebo ztrátu vědomí delší než 3 minuty.
  • V současné době na pravidelné medikaci, která by interferovala s výsledky studie. To zahrnuje alfa a beta adrenergní léky, další antihypertenziva, glukokortikoidy a mineralokortikoidy a léky způsobující sedaci nebo stimulaci. Například současné užívání tylenolu nebo ibuprofenu je povoleno, zatímco současné užívání benadrylu nebo methylfenidátu není. Použití perorálních antikoncepčních pilulek je povoleno.
  • V současné době kojíte nebo jste těhotná (jak je doloženo těhotenským testováním při screeningu nebo ve dnech provokačních studií).

Další vylučovací kritéria pro studie fMRI:

  • Kovové nebo elektronické předměty: Kovové destičky, určité typy zubních rovnátek, kardiostimulátory atd., které jsou citlivé na elektromagnetická pole, kontraindikují vyšetření magnetickou rezonancí.
  • Klaustrofobie: účastníci budou dotázáni na potenciální nepohodlí při pobytu v uzavřeném prostoru, jako je MRI skener.
  • Tělesná hmotnost – aby se snížila pravděpodobnost významné ortostázy z guanfacinu, musí účastníci vážit 60 kg nebo více. Osoby vážící méně než 60 kg budou vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

26. dubna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2009

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2005

První zveřejněno (Odhad)

2. května 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2017

Naposledy ověřeno

8. června 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 050147
  • 05-M-0147

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit