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Il ruolo della norepinefrina nell'elaborazione emotiva

30 giugno 2017 aggiornato da: National Institute of Mental Health (NIMH)

Indagare sul ruolo della noradrenalina nell'elaborazione emotiva attraverso la modulazione del recettore adrenergico alfa-2

Questo studio esaminerà il ruolo di una sostanza chimica del cervello chiamata norepinefrina nel pensiero, nel processo decisionale e nell'elaborazione emotiva. Dopo che la noradrenalina è stata rilasciata da una cellula cerebrale, si lega al recettore di un'altra cellula cerebrale. Alcuni dei recettori a cui si lega sono chiamati recettori adrenergici alfa-2. Questo studio utilizzerà medicinali chiamati yohimbina e guanfacina per esaminare la funzione della norepinefrina nel cervello quando si lega ai recettori adrenergici alfa-2. La yohimbina aumenta la funzione della norepinefrina e la guanfacina ne diminuisce la funzione.

Volontari sani di età compresa tra 20 e 50 anni che non hanno malattie cardiache, ipertensione, malattie psichiatriche o altre gravi condizioni mediche e che non sono allergici al lattosio possono essere ammissibili a questo studio. I candidati vengono selezionati con anamnesi medica e psichiatrica, esame fisico, test neuropsicologici, esami del sangue e delle urine ed elettrocardiogramma. Le donne vengono sottoposte a screening con un test di gravidanza sulle urine.

Ai partecipanti viene somministrata una pillola di yohimbina, guanfacina o placebo e vengono sottoposti ai seguenti test e procedure:

  • Misurazioni della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca: la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca vengono misurate prima dell'assunzione del farmaco e più volte dopo.
  • Prelievi di sangue: il sangue viene prelevato prima dell'assunzione del medicinale e 90 minuti dopo per misurare i livelli di norepinefrina e dell'ormone cortisolo.
  • Test neurocognitivi: i partecipanti svolgono attività neurocognitive sul computer per un massimo di 90 minuti. I compiti implicano guardare immagini o parole su uno schermo e rispondere secondo le istruzioni fornite.
  • Imaging a risonanza magnetica (MRI): i pazienti possono sottoporsi a test neurocognitivi MRI. Questo test utilizza un forte campo magnetico e onde radio per mostrare i cambiamenti nell'attività cerebrale. Il soggetto giace su un tavolo che scorre in uno stretto cilindro (lo scanner MRI). Le immagini del cervello vengono ottenute mentre il soggetto esegue i compiti del computer.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La comprensione del ruolo di specifici neurotrasmettitori nelle funzioni neurocognitive che mediano l'elaborazione emotiva è essenziale per la comprensione e il trattamento dei disturbi dell'umore e dell'ansia. Uno di questi disturbi, attualmente considerato incurabile, è la psicopatia. La psicopatia è stata collegata a disturbi noradrenergici e dell'amigdala. Tuttavia, la comprensione del significato funzionale del sistema noradrenergico negli esseri umani rimane agli inizi. L'obiettivo di questo protocollo è utilizzare manipolazioni noradrenergiche mirate (yohimbina e guanfacina) in combinazione con specifici paradigmi neurocognitivi e di neuroimaging per considerare il ruolo della noradrenalina nell'elaborazione della ricompensa e della punizione. In particolare, desideriamo valutare l'ipotesi che l'aumento dei livelli di norepinefrina in seguito alla somministrazione di yohimbina porti a una maggiore formazione ed elaborazione delle associazioni stimolo-ricompensa e stimolo-punizione, mentre la diminuzione dei livelli di norepinefrina in seguito alla somministrazione di guanfacina ridurrà la formazione e l'elaborazione delle associazioni stimolo-premio e stimolo-punizione. Inoltre, miriamo a esaminare l'ipotesi che l'aumento dei livelli di norepinefrina porti a una maggiore risposta neurale nell'amigdala durante la formazione o l'elaborazione di associazioni stimolo-rinforzo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

216

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

Età: I partecipanti saranno maschi e femmine, dai 20 ai 50 anni.

QI: il QI, misurato da 4 sottoscale della Wechsler Adult Intelligence Scale-Revised (WAIS-R), deve essere maggiore di 80.

Stato del farmaco: nessun uso corrente di farmaci psicotropi o benzodiazepine.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Poiché fattori come la malattia psichiatrica o la malattia del sistema nervoso centrale possono influenzare l'attività cerebrale funzionale, questi fattori sono esclusivi:

  • Storia psichiatrica: i partecipanti saranno valutati utilizzando i criteri del DSM-IV tramite interviste psichiatriche standardizzate condotte da esaminatori qualificati (SCID). Tutti i partecipanti saranno liberi da qualsiasi disturbo affettivo maggiore attuale o passato, disturbo psicotico, dipendenza da sostanze, anoressia, disturbo somatoforme o disturbi d'ansia ad eccezione di fobie specifiche.
  • Gravi malattie mediche acute e croniche (ad es. malattie cardiache, diabete, epilessia).
  • Malattia del sistema nervoso centrale: storia nota di anomalie cerebrali (ad es. neoplasie, cisti subaracnoidee), malattia cerebrovascolare, malattia infettiva (ad es. ascesso), altra malattia del sistema nervoso centrale o storia di trauma cranico che ha provocato un deficit neurologico persistente o perdita di coscienza maggiore di 3 minuti.
  • Attualmente in trattamento regolare con farmaci che interferirebbero con i risultati dello studio. Ciò include farmaci alfa e beta adrenergici, altri farmaci antipertensivi, farmaci glucocorticoidi e mineralcorticoidi e farmaci che causano sedazione o stimolazione. Ad esempio, l'uso corrente di tylenol o ibuprofene è consentito, mentre l'uso corrente di benadryl o metilfenidato non lo è. È consentito l'uso di contraccettivi orali.
  • Attualmente in allattamento o incinta (come documentato dal test di gravidanza allo screening o nei giorni degli studi di provocazione).

Ulteriori criteri di esclusione per gli studi fMRI:

  • Oggetti metallici o elettronici: piastre metalliche, alcuni tipi di apparecchi ortodontici, pacemaker cardiaci, ecc., che sono sensibili ai campi elettromagnetici, controindicano le scansioni MRI.
  • Claustrofobia: i partecipanti saranno interrogati sul potenziale disagio nell'essere in uno spazio chiuso, come uno scanner MRI.
  • Peso corporeo: per ridurre la probabilità di un'ortostasi significativa da guanfacina, i partecipanti devono pesare almeno 60 kg. Saranno esclusi coloro che pesano meno di 60 kg.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

26 aprile 2005

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2005

Primo Inserito (Stima)

2 maggio 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2017

Ultimo verificato

8 giugno 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 050147
  • 05-M-0147

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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