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Die Rolle von Noradrenalin bei der emotionalen Verarbeitung

30. Juni 2017 aktualisiert von: National Institute of Mental Health (NIMH)

Untersuchung der Rolle von Noradrenalin bei der emotionalen Verarbeitung durch Alpha-2-adrenerge Rezeptormodulation

Diese Studie wird die Rolle einer Gehirnchemikalie namens Norepinephrin beim Denken, Entscheiden und emotionalen Verarbeiten untersuchen. Nachdem Noradrenalin aus einer Gehirnzelle freigesetzt wurde, bindet es an den Rezeptor einer anderen Gehirnzelle. Einige der Rezeptoren, an die es bindet, werden als alpha-2-adrenerge Rezeptoren bezeichnet. Diese Studie wird Medikamente namens Yohimbin und Guanfacin verwenden, um die Funktion von Norepinephrin im Gehirn zu untersuchen, wenn es an die alpha-2-adrenergen Rezeptoren bindet. Yohimbin erhöht die Funktion von Norepinephrin und Guanfacin verringert seine Funktion.

Gesunde Probanden im Alter zwischen 20 und 50 Jahren, die nicht an Herzerkrankungen, Bluthochdruck, psychiatrischen Erkrankungen oder anderen schwerwiegenden Erkrankungen leiden und nicht allergisch gegen Laktose sind, können für diese Studie in Frage kommen. Die Kandidaten werden mit einer medizinischen und psychiatrischen Vorgeschichte, einer körperlichen Untersuchung, neuropsychologischen Tests, Blut- und Urintests und einem Elektrokardiogramm untersucht. Frauen werden mit einem Urin-Schwangerschaftstest untersucht.

Die Teilnehmer erhalten eine Yohimbin-, Guanfacin- oder Placebo-Pille und werden den folgenden Tests und Verfahren unterzogen:

  • Blutdruck- und Herzfrequenzmessungen: Blutdruck und Herzfrequenz werden vor der Einnahme des Medikaments und mehrmals danach gemessen.
  • Blutabnahmen: Vor der Einnahme des Arzneimittels und 90 Minuten danach wird Blut abgenommen, um die Werte von Noradrenalin und dem Hormon Cortisol zu messen.
  • Neurokognitive Tests: Die Teilnehmer erledigen bis zu 90 Minuten lang neurokognitive Aufgaben am Computer. Die Aufgaben umfassen das Betrachten von Bildern oder Wörtern auf einem Bildschirm und das Antworten gemäß den gegebenen Anweisungen.
  • Magnetresonanztomographie (MRT): Patienten können sich neurokognitiven MRT-Tests unterziehen. Dieser Test verwendet ein starkes Magnetfeld und Radiowellen, um Veränderungen in der Gehirnaktivität aufzuzeigen. Die Testperson liegt auf einem Tisch, der in einen schmalen Zylinder (MRT-Scanner) geschoben wird. Bilder des Gehirns werden erhalten, während das Subjekt die Computeraufgaben ausführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Ein Verständnis der Rolle spezifischer Neurotransmitter in den neurokognitiven Funktionen, die die emotionale Verarbeitung vermitteln, ist wesentlich für das Verständnis und die Behandlung von Stimmungs- und Angststörungen. Eine solche Störung, die derzeit als nicht behandelbar gilt, ist die Psychopathie. Psychopathie wurde mit noradrenergen und Amygdala-Störungen in Verbindung gebracht. Das Verständnis der funktionellen Bedeutung des noradrenergen Systems beim Menschen steckt jedoch noch in den Kinderschuhen. Das Ziel dieses Protokolls ist es, gezielte noradrenerge Manipulationen (Yohimbin und Guanfacin) in Verbindung mit spezifischen neurokognitiven und neuroimaging-Paradigmen zu verwenden, um die Rolle von Norepinephrin bei der Belohnungs- und Bestrafungsverarbeitung zu berücksichtigen. Insbesondere möchten wir die Hypothese bewerten, dass erhöhte Noradrenalinspiegel nach der Verabreichung von Yohimbin zu einer verstärkten Bildung und Verarbeitung von Reiz-Belohnungs- und Reiz-Bestrafungs-Assoziationen führen, während verringerte Noradrenalinspiegel nach der Verabreichung von Guanfacin die Bildung und Verarbeitung verringern von Reiz-Belohnungs- und Reiz-Bestrafungs-Assoziationen. Darüber hinaus wollen wir die Hypothese untersuchen, dass ein erhöhter Noradrenalinspiegel zu einer erhöhten neuronalen Reaktion in der Amygdala führt, entweder während der Bildung oder Verarbeitung von Stimulus-Verstärkungs-Assoziationen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

216

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

Alter: Die Teilnehmer sind Männer und Frauen im Alter von 20 bis 50 Jahren.

IQ: Der IQ, gemessen anhand von 4 Subskalen der Wechsler Adult Intelligence Scale-Revised (WAIS-R), muss größer als 80 sein.

Medikationsstatus: Keine aktuelle Einnahme von Psychopharmaka oder Benzodiazepinen.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Da Faktoren wie psychiatrische Erkrankungen oder ZNS-Erkrankungen die funktionelle Gehirnaktivität beeinflussen können, sind diese Faktoren ausschließend:

  • Psychiatrische Anamnese: Die Teilnehmer werden anhand der DSM-IV-Kriterien über standardisierte psychiatrische Interviews, die von ausgebildeten Prüfern (SCID) durchgeführt werden, bewertet. Alle Teilnehmer sind frei von aktuellen oder früheren schweren affektiven Störungen, psychotischen Störungen, Substanzabhängigkeit, Anorexie, somatoformen Störungen oder Angststörungen mit Ausnahme spezifischer Phobien.
  • Schwere akute und chronische medizinische Erkrankungen (z. Herzerkrankungen, Diabetes, Epilepsie).
  • ZNS-Erkrankung: Bekannte Vorgeschichte von Hirnanomalien (z. B. Neubildungen, Subarachnoidalzysten), zerebrovaskuläre Erkrankung, Infektionskrankheit (z. B. Abszess), andere Erkrankungen des zentralen Nervensystems oder Vorgeschichte von Kopfverletzungen, die zu einem anhaltenden neurologischen Defizit oder Bewusstlosigkeit geführt haben länger als 3 Minuten.
  • Derzeit auf regelmäßiger Medikation, die die Studienergebnisse beeinträchtigen würde. Dazu gehören alpha- und beta-adrenerge Medikamente, andere blutdrucksenkende Medikamente, Glucocorticoid- und Mineralocorticoid-Medikamente sowie Medikamente, die eine Sedierung oder Stimulation bewirken. Beispielsweise ist die derzeitige Verwendung von Tylenol oder Ibuprofen zulässig, während die derzeitige Verwendung von Benadryl oder Methylphenidat nicht zulässig ist. Die Einnahme von oralen Kontrazeptiva ist erlaubt.
  • Derzeit stillend oder schwanger (wie durch Schwangerschaftstests beim Screening oder an den Tagen der Provokationsstudien dokumentiert).

Zusätzliche Ausschlusskriterien für fMRT-Studien:

  • Metallische oder elektronische Gegenstände: Metallplatten, bestimmte Arten von Zahnspangen, Herzschrittmacher usw., die empfindlich auf elektromagnetische Felder reagieren, sind für MRT-Untersuchungen kontraindiziert.
  • Klaustrophobie: Die Teilnehmer werden zu möglichen Beschwerden befragt, wenn sie sich in einem geschlossenen Raum wie einem MRT-Scanner aufhalten.
  • Körpergewicht – Um die Wahrscheinlichkeit einer signifikanten Orthostase durch Guanfacin zu verringern, müssen die Teilnehmer 60 kg oder mehr wiegen. Personen mit einem Gewicht von weniger als 60 kg werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

26. April 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Mai 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

8. Juni 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 050147
  • 05-M-0147

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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