Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Noradrenalins rolle i følelsesmæssig behandling

30. juni 2017 opdateret af: National Institute of Mental Health (NIMH)

Undersøgelse af noradrenalins rolle i følelsesmæssig behandling gennem alfa-2 adrenerg receptormodulation

Denne undersøgelse vil undersøge rollen af ​​et hjernekemikalie kaldet noradrenalin i tænkning, beslutningstagning og følelsesmæssig behandling. Efter at noradrenalin er frigivet fra en hjernecelle, binder den sig til en anden hjernecelles receptor. Nogle af de receptorer, den binder til, kaldes alfa-2 adrenerge receptorer. Denne undersøgelse vil bruge medicin kaldet yohimbin og guanfacin til at se på noradrenalins funktion i hjernen, når det binder til alfa-2 adrenerge receptorer. Yohimbin øger noradrenalins funktion og guanfacin nedsætter dets funktion.

Raske frivillige mellem 20 og 50 år, som ikke har hjertesygdomme, forhøjet blodtryk, psykiatrisk sygdom eller andre alvorlige medicinske tilstande, og som ikke er allergiske over for laktose, kan være berettiget til denne undersøgelse. Kandidater screenes med en medicinsk og psykiatrisk anamnese, fysisk undersøgelse, neuropsykologisk test, blod- og urinprøver og elektrokardiogram. Kvinder screenes med en uringraviditetstest.

Deltagerne får en pille med yohimbin, guanfacin eller placebo og gennemgår følgende tests og procedurer:

  • Blodtryks- og pulsmålinger: Blodtryk og puls måles før medicinen tages og flere gange efter.
  • Blodudtagninger: Der tages blod før medicinen tages og 90 minutter efter for at måle niveauet af noradrenalin og hormonet kortisol.
  • Neurokognitiv test: Deltagerne udfører neurokognitive opgaver på computeren i op til 90 minutter. Opgaverne går ud på at se billeder eller ord på en skærm og svare i henhold til instruktionerne.
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI): Patienter kan gennemgå neurokognitive MRI'er. Denne test bruger et stærkt magnetfelt og radiobølger til at vise ændringer i hjerneaktivitet. Motivet ligger på et bord, der glider ind i en smal cylinder (MR-scanneren). Billeder af hjernen opnås, mens forsøgspersonen udfører computeropgaverne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En forståelse af den rolle, som specifikke neurotransmittere spiller i de neurokognitive funktioner, der medierer følelsesmæssig behandling, er afgørende for forståelsen og behandlingen af ​​humør- og angstlidelser. En sådan lidelse, der i øjeblikket anses for at være ubehandlet, er psykopati. Psykopati er blevet forbundet med noradrenerge og amygdala-forstyrrelser. Men en forståelse af den funktionelle betydning af det noradrenerge system hos mennesker forbliver i sin vorden. Målet med denne protokol er at bruge målrettede noradrenerge manipulationer (yohimbin og guanfacin) i forbindelse med specifikke neurokognitive og neuroimaging-paradigmer for at overveje noradrenalins rolle i belønning og strafbehandling. Især ønsker vi at evaluere hypotesen om, at øgede noradrenalin-niveauer efter administration af yohimbin vil føre til øget dannelse og bearbejdning af stimulus-belønning og stimulus-straf-associationer, mens nedsatte noradrenalin-niveauer efter administration af guanfacin vil reducere dannelsen og bearbejdningen af stimulus-belønning og stimulus-straf-foreninger. Derudover sigter vi på at undersøge hypotesen om, at øgede noradrenalin-niveauer vil føre til øget neural respons i amygdala under enten dannelsen eller bearbejdningen af ​​stimulus-forstærkende associationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

216

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Alder: Deltagerne vil være mænd og kvinder i alderen 20-50 år.

IQ: IQ, målt med 4 underskalaer fra Wechsler Adult Intelligence Scale-Revised (WAIS-R), skal være større end 80.

Medicinstatus: Ingen aktuel brug af psykotrop medicin eller benzodiazepin.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Fordi faktorer som psykiatrisk sygdom eller CNS-sygdom kan påvirke funktionel hjerneaktivitet, er disse faktorer ekskluderende:

  • Psykiatrisk historie: Deltagerne vil blive vurderet ved hjælp af DSM-IV kriterier via standardiserede psykiatriske interviews udført af uddannede eksaminatorer (SCID). Alle deltagere vil være fri for enhver nuværende eller tidligere alvorlig affektiv lidelse, psykotisk lidelse, stofafhængighed, anoreksi, somatoform lidelse eller angstlidelser med undtagelse af specifikke fobier.
  • Alvorlige akutte og kroniske medicinske sygdomme (f. hjertesygdomme, diabetes, epilepsi).
  • CNS-sygdom: Kendt historie med hjerneabnormiteter (f.eks. neoplasmer, subaraknoide cyster), cerebrovaskulær sygdom, infektionssygdom (f.eks. byld), anden sygdom i centralnervesystemet eller historie med hovedtraume, som resulterede i et vedvarende neurologisk underskud eller tab af bevidsthed mere end 3 minutter.
  • I øjeblikket på almindelig medicin, der ville forstyrre undersøgelsesresultaterne. Dette omfatter alfa- og beta-adrenerg medicin, anden antihypertensiv medicin, glukokortikoid- og mineralokortikoidmedicin og medicin, der forårsager sedation eller stimulering. For eksempel er den nuværende brug af tylenol eller ibuprofen tilladt, mens den nuværende brug af benadryl eller methylphenidat ikke er tilladt. Brug af p-piller er tilladt.
  • Ammer i øjeblikket eller er gravid (som dokumenteret ved graviditetstest ved screening eller på dagene med udfordringsundersøgelserne).

Yderligere eksklusionskriterier for fMRI undersøgelser:

  • Metal eller elektroniske genstande: Metalplader, visse typer tandbøjler, pacemakere osv., der er følsomme over for elektromagnetiske felter, kontraindicerer MR-scanninger.
  • Klaustrofobi: Deltagerne vil blive spurgt om potentielt ubehag ved at være i et lukket rum, såsom en MR-scanner.
  • Kropsvægt - for at reducere sandsynligheden for betydelig ortostase fra guanfacin skal deltagerne veje 60 kg eller mere. De, der vejer mindre end 60 kg, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

26. april 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2009

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2005

Først opslået (Skøn)

2. maj 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2017

Sidst verificeret

8. juni 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 050147
  • 05-M-0147

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner