Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Study Evaluating GAP-486 in Non-sustained Ventricular Tachycardia

28. dubna 2022 aktualizováno: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Study Evaluating Subjects With Non-sustained Ventricular Tachycardia

To determine whether the administration of test article will decrease the occurrence of ventricular arrhythmias in patients who have acute coronary syndrome (unstable angina, ST segment elevated myocardial infarction or myocardial infarction without ST elevation).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

500

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Salvador, Brazílie, 41256-900
    • PR
      • Curitiba, PR, Brazílie
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazílie
      • Porto Alegre, RS, Brazílie, 790620-000
    • Rio Preto
      • Sao Jose, Rio Preto, Brazílie, 15090-000
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazílie, 04822-320
      • São Paulo, SP, Brazílie
  • Chorvatsko
      • Multiple Locations, Chorvatsko
  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2400
      • Copenhagen South, Dánsko, 2300
      • Frederiksberg, Dánsko, 2000
  • Indie
      • Multiple Locations, Indie
      • Rajasthan, Indie
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500 034
    • Kottayam
      • Thellakom, Kottayam, Indie
    • Mumbai
      • Bandra, Mumbai, Indie
    • New Delhi
      • Multiple Locations, New Delhi, Indie
  • Itálie
      • Genova, Itálie
      • Multiple Locations, Itálie
      • Roma, Itálie, 00168
    • Pisa
      • Multiple Locations, Pisa, Itálie
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2V 1P9
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
    • Ontario
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 8C3
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 2J9
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W6
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2W 1T8
      • Saint-Hyacinthe, Quebec, Kanada, J2S 4Y8
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
      • Terrebonne, Quebec, Kanada, J6V 2H2
    • Saskatchewan
      • Moose Jaw, Saskatchewan, Kanada, S6H 0W2
  • Maďarsko
    • H-5004 Szolnok
      • Tószegi U. 21., H-5004 Szolnok, Maďarsko
    • H-6000 Kecskemét
      • Nyíri U. 38., H-6000 Kecskemét, Maďarsko
    • H-9700 Szombathely
      • Markusovszky U. 3., H-9700 Szombathely, Maďarsko
    • Székesfehérvár
      • Seregélyesi, Székesfehérvár, Maďarsko, 8000
  • Mexiko
      • Tlalpan, Mexiko, 14080
    • D.f.
      • México, D.f., Mexiko, 07660
    • Guadalajara Jalisco
      • Libertad, Guadalajara Jalisco, Mexiko, 4360
      • Multiple Locations, Guadalajara Jalisco, Mexiko, 44340
      • Zapopan, Guadalajara Jalisco, Mexiko, 45150
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64460
    • Veracruz
      • Padilla, Veracruz, Mexiko, 91897
  • Polsko
      • Ostrowiec Swietokrzyski, Polsko, 27-400
      • Piotrkow Trybunalski, Polsko
      • Warszawa, Polsko, 01-211
  • Rumunsko
      • Bucuresti, Rumunsko, 041914
      • Bucuresti, Rumunsko, 014461
      • Bucuresti, Rumunsko, 021659
      • Bucuresti, Rumunsko, 050098
      • Bucuresti, Rumunsko, 7000
  • Ruská Federace
      • Moscow, Ruská Federace
      • Moscow, Ruská Federace, 121309
      • Moscow, Ruská Federace, 129336
      • Saint Petersburg, Ruská Federace
      • Saint Petersburg, Ruská Federace, 191187
      • Saint Petersburg, Ruská Federace, 195067
      • Saint Petersburg, Ruská Federace, 197242
  • Spojené království
      • Newcastle upon Tyne, Spojené království
      • Nottingham, Spojené království, NG7 2UH
  • Spojené státy
    • California
      • Merced, California, Spojené státy, 95340
    • Florida
      • Melbourne, Florida, Spojené státy, 32901
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61606
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
  • Srbsko
      • Belgrade, Srbsko, 11000
      • Sremska Kamenica, Srbsko, 21204
  • Ukrajina
      • Kiev, Ukrajina, 01151
      • Kyiv, Ukrajina, 02660
      • Kyiv, Ukrajina, 02091
      • Odessa, Ukrajina, 65014
  • Švédsko
      • Göteborg, Švédsko, 41345

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

INCLUSION CRITERIA:

  • Male and female patients, 18 years of age or older, that have experienced an acute ischemic event within 24 hours prior to study entry.
  • Patients with a documented history of coronary artery disease or left ventricular dysfunction
  • Patients who have experienced an episode of non-sustained ventricular tachycardia within 24 hours of the index ischemic event

EXCLUSION CRITERIA:

  • Patients who have had percutaneous coronary intervention (PCI), thrombolytics, or open-heart surgery within 48 hours prior to study entry, or who require it during test article administration
  • Patients who have taken another antiarrhythmic medication (other than a beta blocker) within 5 half-lives of the start of test article
  • Patients who have a history of torsades de pointes, long QT syndrome, QTc > 0.50

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
The total number of ventricular beats recorded by Holter monitoring during the 24 hr. on-therapy phase.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
The total number of NSVT beats, PVCs/couplets, NSVT episodes during the 24 hr. on-therapy phase and incidence of new-onset atrial fibrillation during the 24hr. on-therapy phase.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Trial Manager, For Poland, WPWZMED@wyeth.com
  • Vrchní vyšetřovatel: Trial Manager, For Brazil, xavierl@wyeth.com
  • Vrchní vyšetřovatel: Trial Manager, For Romania and Russia, WPVIMED@wyeth.com
  • Vrchní vyšetřovatel: Trial Manager, For Mexico, gomezlj@wyeth.com
  • Vrchní vyšetřovatel: Trial Manager, For Italy, decresg@wyeth.com
  • Vrchní vyšetřovatel: Trial manager, For Hungary, WPBUMED@wyeth.com
  • Vrchní vyšetřovatel: Trial Manager, For United Kingdom, ukmedinfo@wyeth.com
  • Vrchní vyšetřovatel: Trial Manager, For Sweden and Denmark, MedInfoNord@wyeth.com

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2005

První zveřejněno (Odhad)

28. července 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3163K1-200

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit