Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Study Evaluating GAP-486 in Non-sustained Ventricular Tachycardia

28 april 2022 uppdaterad av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Study Evaluating Subjects With Non-sustained Ventricular Tachycardia

To determine whether the administration of test article will decrease the occurrence of ventricular arrhythmias in patients who have acute coronary syndrome (unstable angina, ST segment elevated myocardial infarction or myocardial infarction without ST elevation).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

500

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • Salvador, Brasilien, 41256-900
    • PR
      • Curitiba, PR, Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 790620-000
    • Rio Preto
      • Sao Jose, Rio Preto, Brasilien, 15090-000
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 04822-320
      • São Paulo, SP, Brasilien
  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2400
      • Copenhagen South, Danmark, 2300
      • Frederiksberg, Danmark, 2000
  • Förenta staterna
    • California
      • Merced, California, Förenta staterna, 95340
    • Florida
      • Melbourne, Florida, Förenta staterna, 32901
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61606
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
  • Indien
      • Multiple Locations, Indien
      • Rajasthan, Indien
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500 034
    • Kottayam
      • Thellakom, Kottayam, Indien
    • Mumbai
      • Bandra, Mumbai, Indien
    • New Delhi
      • Multiple Locations, New Delhi, Indien
  • Italien
      • Genova, Italien
      • Multiple Locations, Italien
      • Roma, Italien, 00168
    • Pisa
      • Multiple Locations, Pisa, Italien
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2V 1P9
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
    • Ontario
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 8C3
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 2J9
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W6
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2W 1T8
      • Saint-Hyacinthe, Quebec, Kanada, J2S 4Y8
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
      • Terrebonne, Quebec, Kanada, J6V 2H2
    • Saskatchewan
      • Moose Jaw, Saskatchewan, Kanada, S6H 0W2
  • Kroatien
      • Multiple Locations, Kroatien
  • Mexiko
      • Tlalpan, Mexiko, 14080
    • D.f.
      • México, D.f., Mexiko, 07660
    • Guadalajara Jalisco
      • Libertad, Guadalajara Jalisco, Mexiko, 4360
      • Multiple Locations, Guadalajara Jalisco, Mexiko, 44340
      • Zapopan, Guadalajara Jalisco, Mexiko, 45150
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64460
    • Veracruz
      • Padilla, Veracruz, Mexiko, 91897
  • Polen
      • Ostrowiec Swietokrzyski, Polen, 27-400
      • Piotrkow Trybunalski, Polen
      • Warszawa, Polen, 01-211
  • Rumänien
      • Bucuresti, Rumänien, 041914
      • Bucuresti, Rumänien, 014461
      • Bucuresti, Rumänien, 021659
      • Bucuresti, Rumänien, 050098
      • Bucuresti, Rumänien, 7000
  • Ryska Federationen
      • Moscow, Ryska Federationen
      • Moscow, Ryska Federationen, 121309
      • Moscow, Ryska Federationen, 129336
      • Saint Petersburg, Ryska Federationen
      • Saint Petersburg, Ryska Federationen, 191187
      • Saint Petersburg, Ryska Federationen, 195067
      • Saint Petersburg, Ryska Federationen, 197242
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
      • Sremska Kamenica, Serbien, 21204
  • Storbritannien
      • Newcastle upon Tyne, Storbritannien
      • Nottingham, Storbritannien, NG7 2UH
  • Sverige
      • Göteborg, Sverige, 41345
  • Ukraina
      • Kiev, Ukraina, 01151
      • Kyiv, Ukraina, 02660
      • Kyiv, Ukraina, 02091
      • Odessa, Ukraina, 65014
  • Ungern
    • H-5004 Szolnok
      • Tószegi U. 21., H-5004 Szolnok, Ungern
    • H-6000 Kecskemét
      • Nyíri U. 38., H-6000 Kecskemét, Ungern
    • H-9700 Szombathely
      • Markusovszky U. 3., H-9700 Szombathely, Ungern
    • Székesfehérvár
      • Seregélyesi, Székesfehérvár, Ungern, 8000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

INCLUSION CRITERIA:

  • Male and female patients, 18 years of age or older, that have experienced an acute ischemic event within 24 hours prior to study entry.
  • Patients with a documented history of coronary artery disease or left ventricular dysfunction
  • Patients who have experienced an episode of non-sustained ventricular tachycardia within 24 hours of the index ischemic event

EXCLUSION CRITERIA:

  • Patients who have had percutaneous coronary intervention (PCI), thrombolytics, or open-heart surgery within 48 hours prior to study entry, or who require it during test article administration
  • Patients who have taken another antiarrhythmic medication (other than a beta blocker) within 5 half-lives of the start of test article
  • Patients who have a history of torsades de pointes, long QT syndrome, QTc > 0.50

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
The total number of ventricular beats recorded by Holter monitoring during the 24 hr. on-therapy phase.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
The total number of NSVT beats, PVCs/couplets, NSVT episodes during the 24 hr. on-therapy phase and incidence of new-onset atrial fibrillation during the 24hr. on-therapy phase.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Utredare

  • Huvudutredare: Trial Manager, For Poland, WPWZMED@wyeth.com
  • Huvudutredare: Trial Manager, For Brazil, xavierl@wyeth.com
  • Huvudutredare: Trial Manager, For Romania and Russia, WPVIMED@wyeth.com
  • Huvudutredare: Trial Manager, For Mexico, gomezlj@wyeth.com
  • Huvudutredare: Trial Manager, For Italy, decresg@wyeth.com
  • Huvudutredare: Trial manager, For Hungary, WPBUMED@wyeth.com
  • Huvudutredare: Trial Manager, For United Kingdom, ukmedinfo@wyeth.com
  • Huvudutredare: Trial Manager, For Sweden and Denmark, MedInfoNord@wyeth.com

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2005

Första postat (Uppskatta)

28 juli 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3163K1-200

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Double-blind investigational anti-arrhythmic

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera