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Study Evaluating GAP-486 in Non-sustained Ventricular Tachycardia

28 aprile 2022 aggiornato da: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Study Evaluating Subjects With Non-sustained Ventricular Tachycardia

To determine whether the administration of test article will decrease the occurrence of ventricular arrhythmias in patients who have acute coronary syndrome (unstable angina, ST segment elevated myocardial infarction or myocardial infarction without ST elevation).

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

500

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Salvador, Brasile, 41256-900
    • PR
      • Curitiba, PR, Brasile
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasile
      • Porto Alegre, RS, Brasile, 790620-000
    • Rio Preto
      • Sao Jose, Rio Preto, Brasile, 15090-000
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasile, 04822-320
      • São Paulo, SP, Brasile
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2V 1P9
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
    • Ontario
      • Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 8C3
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1J 2J9
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W6
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H1T 1C8
      • Montréal, Quebec, Canada, H1T 2M4
      • Montréal, Quebec, Canada, H2L 4M1
      • Montréal, Quebec, Canada, H2W 1T8
      • Saint-Hyacinthe, Quebec, Canada, J2S 4Y8
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
      • Terrebonne, Quebec, Canada, J6V 2H2
    • Saskatchewan
      • Moose Jaw, Saskatchewan, Canada, S6H 0W2
  • Croazia
      • Multiple Locations, Croazia
  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, 2400
      • Copenhagen South, Danimarca, 2300
      • Frederiksberg, Danimarca, 2000
  • Federazione Russa
      • Moscow, Federazione Russa
      • Moscow, Federazione Russa, 121309
      • Moscow, Federazione Russa, 129336
      • Saint Petersburg, Federazione Russa
      • Saint Petersburg, Federazione Russa, 191187
      • Saint Petersburg, Federazione Russa, 195067
      • Saint Petersburg, Federazione Russa, 197242
  • India
      • Multiple Locations, India
      • Rajasthan, India
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 500 034
    • Kottayam
      • Thellakom, Kottayam, India
    • Mumbai
      • Bandra, Mumbai, India
    • New Delhi
      • Multiple Locations, New Delhi, India
  • Italia
      • Genova, Italia
      • Multiple Locations, Italia
      • Roma, Italia, 00168
    • Pisa
      • Multiple Locations, Pisa, Italia
  • Messico
      • Tlalpan, Messico, 14080
    • D.f.
      • México, D.f., Messico, 07660
    • Guadalajara Jalisco
      • Libertad, Guadalajara Jalisco, Messico, 4360
      • Multiple Locations, Guadalajara Jalisco, Messico, 44340
      • Zapopan, Guadalajara Jalisco, Messico, 45150
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Messico, 64460
    • Veracruz
      • Padilla, Veracruz, Messico, 91897
  • Polonia
      • Ostrowiec Swietokrzyski, Polonia, 27-400
      • Piotrkow Trybunalski, Polonia
      • Warszawa, Polonia, 01-211
  • Regno Unito
      • Newcastle upon Tyne, Regno Unito
      • Nottingham, Regno Unito, NG7 2UH
  • Romania
      • Bucuresti, Romania, 041914
      • Bucuresti, Romania, 014461
      • Bucuresti, Romania, 021659
      • Bucuresti, Romania, 050098
      • Bucuresti, Romania, 7000
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
      • Sremska Kamenica, Serbia, 21204
  • Stati Uniti
    • California
      • Merced, California, Stati Uniti, 95340
    • Florida
      • Melbourne, Florida, Stati Uniti, 32901
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61606
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
  • Svezia
      • Göteborg, Svezia, 41345
  • Ucraina
      • Kiev, Ucraina, 01151
      • Kyiv, Ucraina, 02660
      • Kyiv, Ucraina, 02091
      • Odessa, Ucraina, 65014
  • Ungheria
    • H-5004 Szolnok
      • Tószegi U. 21., H-5004 Szolnok, Ungheria
    • H-6000 Kecskemét
      • Nyíri U. 38., H-6000 Kecskemét, Ungheria
    • H-9700 Szombathely
      • Markusovszky U. 3., H-9700 Szombathely, Ungheria
    • Székesfehérvár
      • Seregélyesi, Székesfehérvár, Ungheria, 8000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

INCLUSION CRITERIA:

  • Male and female patients, 18 years of age or older, that have experienced an acute ischemic event within 24 hours prior to study entry.
  • Patients with a documented history of coronary artery disease or left ventricular dysfunction
  • Patients who have experienced an episode of non-sustained ventricular tachycardia within 24 hours of the index ischemic event

EXCLUSION CRITERIA:

  • Patients who have had percutaneous coronary intervention (PCI), thrombolytics, or open-heart surgery within 48 hours prior to study entry, or who require it during test article administration
  • Patients who have taken another antiarrhythmic medication (other than a beta blocker) within 5 half-lives of the start of test article
  • Patients who have a history of torsades de pointes, long QT syndrome, QTc > 0.50

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
The total number of ventricular beats recorded by Holter monitoring during the 24 hr. on-therapy phase.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
The total number of NSVT beats, PVCs/couplets, NSVT episodes during the 24 hr. on-therapy phase and incidence of new-onset atrial fibrillation during the 24hr. on-therapy phase.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Investigatori

  • Investigatore principale: Trial Manager, For Poland, WPWZMED@wyeth.com
  • Investigatore principale: Trial Manager, For Brazil, xavierl@wyeth.com
  • Investigatore principale: Trial Manager, For Romania and Russia, WPVIMED@wyeth.com
  • Investigatore principale: Trial Manager, For Mexico, gomezlj@wyeth.com
  • Investigatore principale: Trial Manager, For Italy, decresg@wyeth.com
  • Investigatore principale: Trial manager, For Hungary, WPBUMED@wyeth.com
  • Investigatore principale: Trial Manager, For United Kingdom, ukmedinfo@wyeth.com
  • Investigatore principale: Trial Manager, For Sweden and Denmark, MedInfoNord@wyeth.com

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2005

Primo Inserito (Stima)

28 luglio 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3163K1-200

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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