Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Study Evaluating GAP-486 in Non-sustained Ventricular Tachycardia

28. april 2022 opdateret af: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Study Evaluating Subjects With Non-sustained Ventricular Tachycardia

To determine whether the administration of test article will decrease the occurrence of ventricular arrhythmias in patients who have acute coronary syndrome (unstable angina, ST segment elevated myocardial infarction or myocardial infarction without ST elevation).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

500

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Salvador, Brasilien, 41256-900
    • PR
      • Curitiba, PR, Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 790620-000
    • Rio Preto
      • Sao Jose, Rio Preto, Brasilien, 15090-000
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 04822-320
      • São Paulo, SP, Brasilien
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2V 1P9
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
    • Ontario
      • Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 8C3
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1J 2J9
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W6
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H1T 1C8
      • Montréal, Quebec, Canada, H1T 2M4
      • Montréal, Quebec, Canada, H2L 4M1
      • Montréal, Quebec, Canada, H2W 1T8
      • Saint-Hyacinthe, Quebec, Canada, J2S 4Y8
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
      • Terrebonne, Quebec, Canada, J6V 2H2
    • Saskatchewan
      • Moose Jaw, Saskatchewan, Canada, S6H 0W2
  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2400
      • Copenhagen South, Danmark, 2300
      • Frederiksberg, Danmark, 2000
  • Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 121309
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 129336
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 191187
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 195067
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 197242
  • Det Forenede Kongerige
      • Newcastle upon Tyne, Det Forenede Kongerige
      • Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG7 2UH
  • Forenede Stater
    • California
      • Merced, California, Forenede Stater, 95340
    • Florida
      • Melbourne, Florida, Forenede Stater, 32901
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61606
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
  • Indien
      • Multiple Locations, Indien
      • Rajasthan, Indien
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500 034
    • Kottayam
      • Thellakom, Kottayam, Indien
    • Mumbai
      • Bandra, Mumbai, Indien
    • New Delhi
      • Multiple Locations, New Delhi, Indien
  • Italien
      • Genova, Italien
      • Multiple Locations, Italien
      • Roma, Italien, 00168
    • Pisa
      • Multiple Locations, Pisa, Italien
  • Kroatien
      • Multiple Locations, Kroatien
  • Mexico
      • Tlalpan, Mexico, 14080
    • D.f.
      • México, D.f., Mexico, 07660
    • Guadalajara Jalisco
      • Libertad, Guadalajara Jalisco, Mexico, 4360
      • Multiple Locations, Guadalajara Jalisco, Mexico, 44340
      • Zapopan, Guadalajara Jalisco, Mexico, 45150
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64460
    • Veracruz
      • Padilla, Veracruz, Mexico, 91897
  • Polen
      • Ostrowiec Swietokrzyski, Polen, 27-400
      • Piotrkow Trybunalski, Polen
      • Warszawa, Polen, 01-211
  • Rumænien
      • Bucuresti, Rumænien, 041914
      • Bucuresti, Rumænien, 014461
      • Bucuresti, Rumænien, 021659
      • Bucuresti, Rumænien, 050098
      • Bucuresti, Rumænien, 7000
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
      • Sremska Kamenica, Serbien, 21204
  • Sverige
      • Göteborg, Sverige, 41345
  • Ukraine
      • Kiev, Ukraine, 01151
      • Kyiv, Ukraine, 02660
      • Kyiv, Ukraine, 02091
      • Odessa, Ukraine, 65014
  • Ungarn
    • H-5004 Szolnok
      • Tószegi U. 21., H-5004 Szolnok, Ungarn
    • H-6000 Kecskemét
      • Nyíri U. 38., H-6000 Kecskemét, Ungarn
    • H-9700 Szombathely
      • Markusovszky U. 3., H-9700 Szombathely, Ungarn
    • Székesfehérvár
      • Seregélyesi, Székesfehérvár, Ungarn, 8000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

INCLUSION CRITERIA:

  • Male and female patients, 18 years of age or older, that have experienced an acute ischemic event within 24 hours prior to study entry.
  • Patients with a documented history of coronary artery disease or left ventricular dysfunction
  • Patients who have experienced an episode of non-sustained ventricular tachycardia within 24 hours of the index ischemic event

EXCLUSION CRITERIA:

  • Patients who have had percutaneous coronary intervention (PCI), thrombolytics, or open-heart surgery within 48 hours prior to study entry, or who require it during test article administration
  • Patients who have taken another antiarrhythmic medication (other than a beta blocker) within 5 half-lives of the start of test article
  • Patients who have a history of torsades de pointes, long QT syndrome, QTc > 0.50

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
The total number of ventricular beats recorded by Holter monitoring during the 24 hr. on-therapy phase.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
The total number of NSVT beats, PVCs/couplets, NSVT episodes during the 24 hr. on-therapy phase and incidence of new-onset atrial fibrillation during the 24hr. on-therapy phase.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Trial Manager, For Poland, WPWZMED@wyeth.com
  • Ledende efterforsker: Trial Manager, For Brazil, xavierl@wyeth.com
  • Ledende efterforsker: Trial Manager, For Romania and Russia, WPVIMED@wyeth.com
  • Ledende efterforsker: Trial Manager, For Mexico, gomezlj@wyeth.com
  • Ledende efterforsker: Trial Manager, For Italy, decresg@wyeth.com
  • Ledende efterforsker: Trial manager, For Hungary, WPBUMED@wyeth.com
  • Ledende efterforsker: Trial Manager, For United Kingdom, ukmedinfo@wyeth.com
  • Ledende efterforsker: Trial Manager, For Sweden and Denmark, MedInfoNord@wyeth.com

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2005

Først opslået (Skøn)

28. juli 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3163K1-200

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Double-blind investigational anti-arrhythmic

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner