Lipoprotein s vysokou hustotou (HDL) Cholesterol Zvýšená stabilizace plaku u starších osob (NIA-Plaque)

Testovaná hypotéza je, že současná standardní terapie snižující lipidy v kombinaci s 20% nebo větším zvýšením HDL v séru vyvolaným dlouhodobě působícím niacinem snižuje velikost plaku u starších jedinců s kardiovaskulárním onemocněním. Konkrétní cíle testování této hypotézy jsou:

1. stanovit účinky statinu plus placeba vs. statin plus niacin terapie na velikost a složení plaku,
2. zjistit, zda změny zánětlivých markerů aterosklerózy vyvolané terapií snižující lipidy paralelně se změnami architektury a složení plaku u starších pacientů s kardiovaskulárním onemocněním,
3. zjistit účinky těchto intervencí na výskyt kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních příhod.

Výsledky studie budou přímo použitelné při vývoji strategií pro stabilizaci plátu u starších osob, které nejvíce trpí závažnými komplikacemi pokročilé kardiovaskulární aterosklerózy.

Celkem bude přijato 144 účastníků ve věku 65 a více let s kardiovaskulárním nebo cerebrovaskulárním onemocněním. Účastníci budou randomizováni tak, aby dostávali buď statin plus niacin nebo statin plus placebo po dobu 18 měsíců. Účastníkům bude poskytnut předpis na fluvastatin 80 mg, který se má užívat denně, nebo mohou pokračovat v užívání léků na snížení cholesterolu nebo jiných léků snižujících cholesterol, jako je pravastatin 80 mg denně, simvastatin 20 mg denně, atorvastatin až 20 mg denně nebo rosuvastatin až 20 mg denně. Očekává se deset návštěv, zpočátku každé 4 týdny za účelem úpravy dávky. Poté budou návštěvy každých 6 měsíců; MRI, testy zánětlivých markerů a další laboratorní testy budou provedeny na začátku a návštěvy v 6., 12. a 18. měsíci.